РК-ИМН-5№018172

Тип

МИ

Дата регистрации

26.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018172

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Пробирки для сбора внеклеточной ДНК

Торговое название каз

Жасушадан тыс ДНҚ жинауға арналған пробиркалар

Назначение

Пробирки для прямого взятия цельной крови, предназначенные для сбора, стабилизации и транспортировки образцов цельной крови, а также для консервации ядросодержащих клеток с целью обеспечения условий для анализа внеклеточной ДНК.

Область применения

Для диагностических лабораторий, стационаров, центров крови, независимых диагностических лабораторий

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стерильные вакуумные пробирки для одноразового применения, содержащие K3ЭДТА и клеточный консервант, предназначенные для использования вместе со стандартным флеботомическим оборудованием для забора цельной крови из вены в объеме 8.0 мл посредством венепункции. Используются для забора, транспортировки и образцов венозной крови с целью последующего анализа сыворотки, плазмы или цельной крови в клинической лаборатории. Вакуум обеспечивает точный объем взятия крови. Комплексообразователь К3ЭДТА связывает ионы кальция, тем самым предотвращая свертывание крови. Клеточный консервант предотвращает лизис ядросодержащих клеток крови. Размеры - 16 мм х 100 мм, объем заполнения - 8.5 мл, извлекаемый объем - 8.0 мл; Материал: Пробирка изготовлена из полиэтилентерефталата, колпачок – из полиэтилена белого цвета, диск - из полипропилена оранжевого цвета, пробка – из бромбутил каучука. Состав консервирующего раствора: вода для инъекций, этилендиаминтетрауксусная кислота (K3ЭДТА), имидазолидинил мочевина, глицин. По 50 штук пробирок в штативе, упакованном в прозрачную пленку. По 24 штатива по 50 пробирок помещают в картонную коробку. По 18 картонных коробок в паллете, проложенных бумагой, препятствующей скольжению, и защитным покрытием сверху (всего 21600 пробирок в паллете).

Краткая техническая характеристика каз

Венепункция арқылы венадан 8.0 мл көлемінде жаңа алынған қан алуға арналған стандартты флеботомиялық жабдықпен бірге пайдалану үшін бір рет қолдануға арналған, құрамында K3ЭДТА және жасушалық консервант бар, стерильді вакуумдық пробиркалар. Венадан қан алу, тасымалдау және қан үлгілері үшін клиникалық зертханаларда сарысуды, плазма немесе жаңа алынған қанды кейін талдау мақсатында пайдаланылады. Вакуум қан алудың дәл көлемін қамтамасыз етеді. Кешен түзетін К3ЭДТА кальций иондарын байланыстырады, сол арқылы қан ұюын болдырмайды. Жасушалық консервант құрамында ядро бар қан жасушаларының лизисін болдырмайды. Өлшемі - 16 мм х 100 мм Толтыру көлемі - 8.5 мл Алынатын көлемі - 8.0 мл Материал: Пробирка полиэтилентерефталаттан, қалпақша - ақ түсті полиэтиленнен, диск - қызғылт сары түсті полипропиленнен, тығын - бромбутил каучуктен дайындалған. Консервілейтін ерітінді құрамы: инъекцияға арналған су, этилендиаминтетрасірке қышқылы (K3ЭДТА), мочевина имидазолидинил, глицин. Штативте мөлдір үлбірмен қапталған пробирка 50 данадан. 50 пробиркадан 24 штативтен картон қорапқа салынады. Жылжып кетуіне кедергі болатын қағаз төселген және үстінен қорғаныш жабыны бар паллеттерде 18 картон қораптан (паллетте барлығы 21600 пробирка).

Признаки

Комментарий к сроку хранения

При температуре 18°C -25°C