РК-МТ-7№007405
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007405
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.04.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007405
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Комплекты съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП
Торговое название каз
КПП медициналық мақсаттағы бұйымдарға арналған алмалы-салмалы тетіктер мен керек-жарақтар жиынтығы
Назначение
Для размещения и фиксации частей человеческого тела, а также для размещения предметов, необходимых для проведения операций, обследований и процедур
Область применения
Лечебно-профилактические и медицинские учреждения
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Элементы комплекта изготовлены из нержавеющей стали. Подъемная площадка, конструктивные элементы, находящиеся в зоне рентгенографического контроля выполнены из рентгенопрозрачных материалов. Подставки-ступени комплекта выполнены из нержавеющей стали, верхняя поверхность имеет рифление. Конструкция комплекта позволяет поместить их друг под другом для экономии занимаемого пространства. В качестве смазки трущихся поверхностей приспособлений используется инертная смазка MFSI 3P-50 (BERULUB OX 40 EP).
Краткая техническая характеристика каз
Жиынтық бөлшектері тот баспайтын болаттан жасалған. Рентгенографиялық бақылау аймағында орналасқан құралмалы бөлшектер, көтермелі алаңқай рентген сәулесін откізетін материалдан жасалған. Жиынтық тот баспайтын болаттан жасалып, істіуге бетінің бұдырлаусы бар. Жиынтықтың құрылымы кеңістікті үнемдеу үшін бір бірің үстіне орналастыруды қамтамасыз етеді. Құрылғының үйкелмелі бет кейін майлау үшін MFSI 3P-50 (BERULUB OX 40 EP) қолданылады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 295363 | Позиционер для частей тела при радиологических процедурах | Изделие, предназначенное для обеспечения надлежащего позиционирования и иммобилизации части тела пациента во время процедур диагностической визуализации, хирургических или интервенционных процедур под визуализационным контролем и/или процедур лучевой терапии; изделие не предназначается для какой-либо конкретной части тела. Изделие имеет форму рамы, доски, подушки или предварительно сформированной подкладки; изделия могут также использоваться для воспроизведения положения для проведения серии визуализационных исследований или серии лечебных процедур в лучевой терапии. |