РК-МТ-5№016824
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№016824
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.04.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№016824
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Система Позитронно-Эмиссионный томограф/Компьютерный томограф Celesteion PCA-9000A
Торговое название каз
Позитрондық-Эмиссиялық томограф жүйесі/Компьютерлік томограф Celesteion PCA-9000A
Назначение
РСА-9000А — это медицинская система, предназначенная для получения ПЭТ-изображений любой нужной области всего тела и КТ-изображений той же области (для использования при поправке на ослабление или при объединении изображений) с целью оценки распределения позитронно-эмиссионного радиофармпрепарата в организме пациента на полученных изображениях.
Область применения
Рентгенология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
РСА-9000А — это ПЭТ/КТ-система с широким туннелем, которая включает в себя подсистему рентгеновской компьютерной томографии (КТ) с мощной рентгеновской трубкой с теплоемкостью 7,5 млн ТЕ, номинальной выходной мощностью 72 кВт и скоростью сканирования 0,5 с/оборот, а также подсистему позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) с функцией времяпролетной реконструкции (ТОF)
Краткая техническая характеристика каз
РСА-9000А — бұл туннелі кең ПЭТ/КТ-жүйе, ол жылу сыйымдылығы 7,5 млн ТЕ, номиналды шығыс қуаты 72 кВт және сканерлеу жылдамдығы 0,5 с/айналым күшті рентген түтігі бар рентгендік компьютерлік томография (КТ) қосалқы жүйесін, сондай-ақ уақыт аралық қайта құрылымдау (ТОF) функциясымен позитронды-эмиссиялық томография (ПЭТ) қосалқы жүйесін қамтиды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 890800 | Система позитронно-эмиссионной томографии совмещенная с системой рентгеновской компьютерной томографии | Система для диагностики посредством рентгеновской визуализации, представляющая собой комбинацию системы камеры позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) для получения снимков для ядерной медицины и системы камеры компьютерной томографии (КТ) для получения рентгеновских снимков. Изображения для ядерной медицины и рентгеновские снимки можно записать и отобразить в едином формате (с наложением в одном и том же положении) для анатомической локализации данных ядерной медицины (т.е., распределения радиофармацевтического средства). ПЭТ и КТ компоненты системы могут использоваться независимо друг от друга или в комбинации. Изображения ПЭТ и КТ можно перенести в другие системы для планирования облучения в лучевой терапии или дополнительной обработки. |