РК-ИМН-5№016587

Тип

МИ

Дата регистрации

27.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016587

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Набор реагентов Monolisa Anti-HCV PLUS Version 3 для полуколичественного выявления антител к вирусу гепатита С (ВГС) в образцах сыворотки или плазмы крови человека методом иммуноферментного анализа на 96 или 480 определений

Торговое название каз

96 немесе 480 анықтамаға иммуноферменттік талдау әдісімен адамның қан сарысуы немесе плазма үлгілерінде С гепатиті вирусына (СГВ) антиденелерді жартылай сандық анықтауға арналған Monolisa Anti-HCV PLUS Version 3 реагенттер жинағы

Назначение

Набор реагентов «Monolisa Anti-HCV PLUS Version 3» предназначен для диагностики инфицирования вирусом гепатита С (ВГС) с помощью непрямого качественного иммуноферментного анализа, позволяющего выявить антитела к ВГС в сыворотке или плазме крови человека. Данный тест на наличие гепатита С может подходить для использования в диагностических лабораториях и банках крови в том числе как скрининговый

Область применения

Для лабораторий ЛПУ, центров крови, центров СПИД, органов СЭС, научно-исследовательских институтов

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

В основе метода исследования «Monolisa Anti-HCV PLUS Version 3» лежит взаимодействие между иммобилизованными на твердой фазе антигенами и жидкой фазой (конъюгатом). Твердая фаза содержит три рекомбинантных белка неструктурной области (NS3 и NS4) и пептид структурной области (капсидом) генома вируса гепатита С). Коньюгат содержит мышиные антитела к IgG человека, конъюгированные с пероксидазой хрена.

Краткая техническая характеристика каз

«Monolisa Anti-HCV PLUS Version 3» зерттеу әдісі негізінде қатты фазада иммобилизацияланған антигендер мен сұйық фазаның (конъюгаттың) арасындағы өзара әрекеттесуге жатады. Қатты фазада құрылымдық емес бөлігінің үш рекомбинантты ақуызы (NS3 және NS4) және С гепатиті вирусы геномының құрылымдық бөлігінің пептиді (капсид) бар. Конъюгатта ақжелкек пероксидазасымен конъюгацияланған адамның IgG-іне тышқан антиденелері бар.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Данный набордолженхранитьсяпритемпературе+2- 8°C. Каждая составная единица набора, хранящегося при температуре+2-8°C, может быть использована до окончания срока годности, указанного на упаковке (если не указано иное). После вскрытия флаконов находящиеся в них реактивы,R2,R3,R4,R6,R7,R8,R9 и R10,могут быть использованы до окончания срока годности, указанного на этикетке, при условии соблюдения температурного режима (+2-8°C)и отсутствия контаминации.