РК МИ (МТ)-0№024145
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№024145
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.04.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№024145
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Синускопы автоклавируемые Precision S 4K
Торговое название каз
Precision S 4K автоклавталатын синускоптары
Назначение
Синускопы предназначены для использования квалифицированными специалистами во время отоларингологических процедур для осмотра внутренних органов пациента или получения их изображения.
Область применения
Хирургия, оториноларингология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Синускопы Precision S 4K представляют собой трубчатые оптические инструменты для осмотра внутренних органов пациента с целью обследования, диагностики и лечения во время отоларингических процедур. Синускопы Precision S 4K оснащены следующими функциями: • благодаря размерам в 4 мм поддерживается визуализация со сверхвысоким разрешением (4K) при использовании с системой камеры Stryker 1688 4K, оснащенной усовершенствованной технологией получения изображения (1688-010-000); • возможность автоклавирования.
Краткая техническая характеристика каз
Precision S4 синускоптары-бұл отоларингиялық процедуралар кезінде тексеру, диагностикалау және емдеу мақсатында пациенттің ішкі ағзаларын тексеруге арналған түтікті оптикалық құралдар. Precision S 4K синускоптары келесі функциялармен жабдықталған: * 4 мм өлшемдерінің арқасында Stryker 1688 4K камера жүйесімен (1688-010-000) жетілдірілген сурет алу технологиясымен жабдықталған ультра жоғары ажыратымдылықтағы (4K) визуализацияға қолдау көрсетіледі; * автоклавтау мүмкіндігі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре -18–60 °C, относительной влажности 15–90 %.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 536828 | Видеосинускоп гибкий | Эндоскоп, предназначенный для визуального исследования и лечения придаточных пазух носа при оториноларингологических (ЛОР) вмешательствах. Он вводится через ноздрю. Анатомические изображения передаются пользователю через видеосистему с чипом датчика изображения на дистальном конце и отражаются на мониторе. Это изделие многоразового использования. |