РК МИ (МТ)-0№024152
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№024152
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.04.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№024152
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Мобильная рентгеновская система с С-образной дугой ALC-200 С
Торговое название каз
С-тəрізді доғасы бар мобильді рентген жүйесі ALC-200 С
Назначение
Мобильная рентгеновская система с С-образной стойкой во время диагностики, хирургии и лечения в основном предоставляет флюороскопические и фотографические изображения.
Область применения
Рентгенология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Требования к источнику питания Соединительный кабель: Данная С-образная стойка получает питание переменного тока от соединительного кабеля, подключенного к стойке. Сетевое питание является изолированным, однофазным, переменного тока 220 В, 50 Гц/60 Гц. Совет: В дополнение к источнику питания, соединительные кабели также обеспечивают интерфейсы видео и сигналов связи. Выходное напряжение разъема: Ножной переключатель: источник постоянного тока 5 В 20 мА Удерживаемый в руке переключатель: источник постоянного тока 5 В 20 мА Узел рентгеновской трубки Тип защиты от поражения электрическим током Оборудование класса I Классификация в соответствии со степенью защиты от поражения электрическим током Прикладная деталь типа B Материал мишени Вольфрамовая мишень на основе молибдена Номинальное напряжение рентгеновской трубки 130 кВ Номинальное значение фокусного пятна опорной оси 0,3 мм/0,6 мм Номинальная входная мощность анода 5 кВт/17 кВт Максимальная теплоемкость анода 150кДж (200кМЕ) Теплоемкость узла рентгеновской трубки 1000кДж (1333.34 кГУ) Максимальное непрерывное рассеивание тепла в сборке рентгеновской трубки 1106 Угол прицела рентгеновской трубки 10° Угол наклона цели к заданной опорной оси 10° Встроенная фильтрация 2.0mm Al Технические индикаторы утечки 120 кВп и 4 мА Фильтрация в эквивалентном фильтрационном выражении 2,0 мм Al +0,3 мм Al + 0,2 мм Cu Максимальное симметричное поле излучения, измеренное по оси X 100 см от фокусного пятна равно 350 мм
Краткая техническая характеристика каз
Қоректендіру көзіне қойылатын талаптар Жалғастырғыш кабель: Осы С-тәрізді тіреу тіреуге қосылған жалғастырғыш кабелінен айнымалы тоқ қоректендіруін алады. Желілік қоректендіру оқшауланған, бір фазалы, айнымалы тоқ 220 В, 50 Гц/60 Гц болып табылады. Кеңес: Қоректендіру көзіне қосымша, жалғастырғыш кабельдері бейне және байланыс сигналдарының интерфейстерін де қамтамасыз етеді. Ағытпаның шығыс кернеуі: Аяқпен ауыстырып-қосқыш: источник 5 В 20 мА тұрақты тоқ көзі Қолмен ұсталатын ауыстырып қосқыш: 5 В 20 мА тұрақты тоқ көзі Рентген түтігінің түйіні Электр тоғының соғуынан қорғау түрі I класс жабдығы Электр тоғының соғуынан қорғау дәрежесіне сәйкес жіктеу B типті қолданбалы бөлшек Нысан материалы Молибден негізіндегі вольфрам нысаны Рентген түтігінің номиналды кернеуі 130 кВ Тірек осінің фокустық нүктесінің номиналды мәні 0,3 мм/0,6мм Анодтың номиналды кіріс қуаты 5 кВт/17 кВт Анодтың максималды жылу сыйымдылығы 150кДж (200кМЕ) Рентген түтігі түйінінің жылу сыйымдылығы 1000кДж (1333.34 кГУ) Рентген түтігінің жинағында максималды үздіксіз жылудың шашырауы 1106 Рентген түтігінің көздеу бұрышы 10° Нысананың берілген тірек осіне көлбеу бұрышы 10° Кіріктірілген сүзу 2.0mm Al Техникалық жылыстау индикаторлары 120 кВп және 4 мА Эквивалентті сүзу өрнегіндегі сүзу 2,0 мм Al +0,3 мм Al + 0,2 мм Cu X осі бойынша өлшенген сәулеленудің максималды симметриялы өрісі Фокустық нүктеден 100 см 350 мм-ге тең
Признаки
Комментарий к сроку хранения
от +10°C до +40°C
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 253729 | Система рентгеновская диагностическая переносная общего назначения, цифровая | Комплект изделий, которые представляют собой переносную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. Обычно работает от батареи и может легко переноситься с места на место одним оператором. Состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программных обеспечением и/или принадлежностей. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |