РК-ИМН-5№022468

РК-ИМН-5№022468

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.04.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022468
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Комплект белья для рожениц, стерильный
Торговое название каз
Босанатын әйелдерге арналған стерильді киімдер жиынтығы
Назначение
Предназначено для однократного использования при оказании акушерской помощи в процессе родовспоможения и в послеродовой период в родильных учреждениях.
Область применения
Акушерство и гинекология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
- Шапочка клип-берет одноразовая, из трехслойного нетканого материала СМС (спанбонд-мельтблаун-спанбонд), поверхностная плотность 63 г/м² ± 7 г/м². - Бахилы низкие одноразовые, с фиксирующей резинкой сверху, изготовленные из трехслойного нетканого материала СМС, поверхностная плотность 63 г/м² ± 7 г/м². Высота не менее 18 см, длина стопы не менее 36 см. - Салфетка бумажная одноразовая, размеры – длина и ширина: (20х20) см ±10%, поверхностная плотность 63 г/м² ± 7 г/м². - Простыня впитывающая из нетканого материала, размеры – длина и ширина: (60х60) см ±10%, длина и ширина впитывающего слоя (52х52) см ±10%, поверхностная плотность 63 г/м² ± 7 г/м². - Простыня влагонепроницаемая из нетканого материала, размеры – длина и ширина: (80х140) см ±10%, поверхностная плотность 63 г/м² ± 7 г/м². - Салфетка, одноразовая из спанлейс, размеры – длина и ширина: (80х70) см ±10%, поверхностная плотность 63 г/м² ± 7 г/м². - Рубашка для роженицы акушерская одноразовая из трехслойного нетканого полотна типа СМС, поверхностная плотность 63 г/м² ± 7 г/м². Рубашка прямого силуэта, без застежки, рукав короткий. - Прокладка многослойная впитывающая, одноразовая. - Маска медицинская трехслойная на резинках и/или на завязках (РК-ИМН-5№020440) из нетканого полотна СМС, поверхностная плотность 50 г/м² ±7 г/м². Имеет гибкий носовой фиксатор в верхней части маски. Маска типа I по стандарту ГОСТ Р 58396-2019. - Нарукавники одноразовые из нетканого материала (ламинированный спанбонд), поверхностная плотность 75 г/м² ± 7 г/м². - Фартук ламинированный, одноразовый из нетканого материала (ламинированный спанбонд), поверхностная плотность 75 г/м² ± 7 г/м².
Краткая техническая характеристика каз
- Клип-берет телпегі бір реттік, үш қабатты СМС (спанбонд-мельтблаун-спанбонд) тоқылмаған материалынан жасалған, беттік тығыздығы 63 г/м? ±7 г/м?. - Аласа бахилалар бір реттік, үстінде резеңке бекітпесімен, СМС тоқылмаған материалынан жасалған, беттік тығыздығы 63 г/м? ± 7 г/м?. Биіктігі 18 см-ден кем емес, табан ұзындығы 36 см-ден кем емес. - Қағаз сүрткі бір реттік, өлшемдері – ұзындығы мен ені: (20х20) см ±10%, беттік тығыздығы 63 г/м? ±7 г/м?. - Сіңіргіш ақжайма тоқылмаған материалдан жасалған, өлшемдері – ұзындығы мен ені: (60х60) см ±10%, сіңіру қабатының ұзындығы мен ені (52х52) см ±10%, беттік тығыздығы 63 г/м? ±7 г/м?. - Ылғал өткізбейтін ақжайма тоқылмаған материалдан жасалған, өлшемдері – ұзындығы мен ені: (80х140) см ±10%, беттік тығыздығы 63 г/м? ±7 г/м?. - Сүрткі бір реттік спанлэйс, өлшемдері – ұзындығы мен ені: (80х70) см ±10%, беттік тығыздығы 63 г/м? ±7 г/м?. - Босанатын әйелдерге арналған жейде акушерлік бір реттік СМС тоқылмаған материалынан жасалған, беттік тығыздығы 63 г/м? ±7 г/м?. Жейде тік нұсқалы, түймесіз, қысқа жеңді. - Көп қабатты сіңіргіш бер реттік төсеме. - Резеңкелі және/немесе байлауышпен үш қабатты медициналық бетперде (ҚР-ММБ-5№020440) СМС тоқылмаған материалдан, беттік тығыздығы 50 г/м? ± 7 г/м?. Бетперденің үстіңгі жағында иілгіш мұрын бекіткіші бар. МемСТ Р 58396-2019 стандарты бойынша бетперде I типті. - Бір реттік жеңқаптар тоқылмаған материалдан (ламинатталған спанбонд), беттік тығыздығы 75 г/м? ± 7 г/м?. - Алжапқыш ламинатталған, бір реттік тоқылмаған материалдан (ламинатталған спанбонд), беттік тығыздығы 75 г/м? ±7 г/м?.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом, темном месте при температуре от -5°С до +30°С.
код НМИРК Наименование Описание
150067 Набор для акушерских/гинекологических операций, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования Набор различных стерильных хирургических инструментов, повязок/простыней и других материалов, предназначенных для использования во время проведения акушерских/гинекологических хирургических операций. Набор может называться процедурным и, как правило, состоит из изделий, которые сами по себе не предназначены специально для какой-либо конкретной акушерской/гинекологической хирургической операции, но часто поставляются вместе для использования в конкретном виде акушерской/гинекологической процедуры; набор не содержит лекарственные средства. Это изделие для одноразового использования.