РК МИ (ИМН)-0№027153

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.09.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027153

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Комплект кровопроводящих магистралей (A/V) для гемодиализа с мешком/без мешка стерильные однократного применения

Торговое название каз

Гемодиализге арналған қан өткізгіш (A/V) магистральдарының қапты/қапсыз бір рет қолданылатын стерильді жиынтығы

Назначение

Артериальная/Венозная кровопроводящие магистрали и фистульные иглы используются для того, чтобы забрать кровь пациента, транспортировать ее к диализному аппарату и вернуть очищенную кровь в тело пациента. Данные магистрали разработаны для применения у взрослых пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Область применения

ЛПУ, нефрология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Кровопроводящие магистрали предназначены для обеспечения кровотока во время гемодиализа. В комплекте различают два вида магистралей: артериальная (А) и венозная (V). Артериальная магистраль обеспечивает кровоток от фистульной иглы до диализатора и служит для забора крови у пациента. Венозная магистраль от диализатора до фистульной иглы и служит для возврата крови пациенту. Класс защиты: 2а. Срок годности 3 года

Краткая техническая характеристика каз

Қан өткізгіш магистральдар гемодиализ кезінде қан ағымын қамтамасыз етуге арналған. Жинақта магистральдардың екі түрі бар: артериялық (А) және веноздық (V). Артериялық магистраль фистула инесінен диализаторға дейін қан ағымын қамтамасыз етеді және пациенттен қан алу үшін қызмет етеді. Веналық магистраль диализатордан фистула инесіне дейін және науқасқа қан қайтаруға қызмет етеді. Қорғау класы: 2а. Жарамдылық мерзімі 3 жыл

Комментарий к сроку хранения

Следует хранить в оригинальной упаковке в чистых и сухих помещениях при температуре 0℃ - 30℃. Защищать от влаги и вдали от прямых солнечных лучей.

код НМИРК	Наименование	Описание
564429	Набор кровепроводящих трубок для гемодиализа, одноразового использования	Набор сегментов трубок и связанных с ними изделий (например, коннекторов, зажимов), предназначенных для использования с целью переливания крови между устройством сосудистого доступа пациента и гемодиализатором во время гемодиализа; иногда называется кровепроводящей магистралью для гемодиализа. Это изделие для одноразового использования.