РК МИ (ИМН)-0№024166

Тип

МИ

Дата регистрации

28.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024166

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Диализатор для гемодиализа Haem-o-flux (High flux; Low flux) с размерами (м?): 1.1; 1.3; 1.4; 1.5; 1.6; 1.7;1.8

Торговое название каз

Гемодиализге арналған Haem-o-flux (High flux; Low flux) диализаторы өлшемдері (м²): 1.1; 1.3; 1.4; 1.5; 1.6; 1.7; 1.8

Назначение

Диализатор предназначен для использования пациентами с острой или хронической почечной недостаточностью.

Область применения

Нефрология.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Диализатор работает по принципу диффузии растворенных веществ и ультрафильтрации жидкости через полупроницаемую мембрану Типы диализаторов: 1. С высокой плотностью потока 2. С низкой плотностью потока Размеры диализатора - 1.1 м2, 1.3 м2, 1.4 м2, 1.5 м2, 1.6 м2 и 1.7 м2. На всех концах Прибора не должно быть утечек при давлении ультрафильтрации (300 мм.рт. ст.). При скорости ультрафильтрации 3000 мл/ч трансмембранное давление должно возрасти до значения более 300 мм рт.ст.

Краткая техническая характеристика каз

Диализатор ерітінділердің диффузиясы және сұйықтықты жартылай өткізгіш мембрана арқылы ультрасүзу принципі бойынша жұмыс істейді. Диализаторлардың типтері: 1.Жоғары ағын тығыздығы. 2.Төмен ағын тығыздығы. Диализатордың өлшемдері 1,1 м2, 1,3 м2, 1,4 м2, 1,5 м2, 1,6 м2 және 1,7 м2. Ультрасүзгі қысымында (300 мм. с.б.) аспаптың барлық ұштарында кему болмауы тиіс. Ультрасүзгі жылдамдығы 3000 мл/сағ болған кезде трансмембраналық қысым 300 мм с.б.. астам мәнге дейін өсуі тиіс.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 5 ° до 35 ° C, избегать чрезмерного нагрева, защищать от прямых солнечных лучей и влаги.