РК МИ (МТ)-0№027152

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027152

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.09.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027152

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Облучатель-рециркулятор ультрафиолетовый закрытого типа «TORNADO KZ», в вариантах исполнения

Торговое название каз

«TORNADO KZ» жабық типтегі ультракүлгін сәулелендіргіш-рециркулятор, орындалу нұсқаларында

Назначение

для обеззараживания воздуха в помещениях в присутствии людей для предотвращения повышения уровня микробной обсемененности воздуха

Область применения

Помещения ЛПУ, производственные помещения, в быту.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделие является УФ-облучателем закрытого типа, в котором бактерицидный поток от безозоновых ламп распределяется в небольшом замкнутом пространстве, при этом обеззараживание воздуха осуществляется в процессе его прокачки с помощью вентиляторов через камеру с лампами ультрафиолетового излучения, облучатели идут с счетчиками и без.

Краткая техническая характеристика каз

Бұйым жабық типтегі УК-сәулелендіргіш болып табылады, онда озонсыз шамдардан бактерицидтік ағын шағын жабық кеңістікте таралады, бұл ретте ауаны зарарсыздандыру оны ультракүлгін с?улелену шамдары бар камера арқылы желдеткіштердің көмегімен айдау процесінде жүзеге асырылады,с?улелендіргіштер есептегіштермен ж?не онсыз келеді.

Комментарий к сроку хранения

Изделие должно храниться в отапливаемых и вентилируемых помещениях, расположенных в любых макроклиматических районах, в упакованном виде в вертикальном положении. Условия хранения указаны на маркировке.

код НМИРК	Наименование	Описание
480355	Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии/дезинфекции помещений	Работающее от сети переменного тока многофункциональное устройство, разработанное для выработки ультрафиолетового излучения для: 1) лечения дерматологических заболеваний (например, псориаза), заболеваний уха/горла/носа (ЛОР) (например, лечения аллергического ринита путем облучения внутриносовой полости), лечения артрита, инфекционных заболеваний кожи и/или для профилактики инфицирования ран; и 2) дезинфекции поверхностей, которых касаются руки, и/или воздуха в закрытом помещении/зоне. Облучатель может включать в себя вспомогательные принадлежности (например, внутриполостной наконечник, защитные очки).