РК МИ (ИМН)-0№024158

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024158

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Стабилизированная гиалуроновая кислота Aliaxin® LV Lips Volume стерильная, однократного применения

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын тұрақтандырылған Aliaxin® LV Lips Volume гиалурон қышқылы

Назначение

Aliaxin® LV Lips Volume предназначен для внутрикожного введения для интеграции внутриклеточного матрикса и увеличения внутрикожного объема, то есть для устранения морщин и рубцов. Предназначен для использования только медицинскими работниками.

Область применения

Косметология, пластическая хирургия.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Aliaxin® LV Lips Volume представляет собой рассасывающийся, стерильный, апирогенный физиологический гель, предназначенный для использования в качестве наполнителя при коррекции средних и глубоких морщин и областей кожной депрессии на лице, а также для увеличения объема и улучшения контура губ. Основным компонентом является гиалуроновая кислота неживотного происхождения, произведенная с помощью бактериальной ферментации, стабилизированная поперечными связями между молекулами. Состав: поперечно сшитая гиалуроновая кислота – 25 мг/г, фосфатный буфер, вода для инъекций – 1 г. Представлен в виде предварительно заполненного шприца объемом 1.1 мл в комплекте с иглами.

Краткая техническая характеристика каз

Aliaxin® LV Lips Volume сіңірілетін, стерильді, апирогенді физиологиялық гель болып табылады, ол орташа және терең әжімдер мен бет терісінің депрессиясын түзету үшін толтырғыш ретінде қолдануға, сондай-ақ еріннің көлемін арттыруға және ерін контурын жақсартуға арналған. Негізгі компонент молекулалар арасындағы көлденең байланыстармен тұрақтандырылған бактериялық ферментация арқылы алынған жануар тектес емес гиалурон қышқылы болып табылады. Құрамы: көлденең тігілген гиалурон қышқылы – 25 мг/г, фосфаттық буфер, инъекцияға арналған су – 1 г. Инелермен жиынтықта көлемі 1.1 мл алдын ала толтырылған шприц түрінде ұсынылған.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 2°С до 28°С, вдали от источников тепла. Не замораживать!

код НМИРК	Наименование	Описание
644005	Материал для коррекции дефектов кожи, бактериального происхождения	Стерильное рассасывающееся вещество бактериального происхождения, предназначенное для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав не входит анестезирующее вещество. Обычно состоит из гиалуроновой кислоты (НА) бактериального происхождения в качестве основного компонента и, как правило, загружен в одноразовый шприц; могут прилагаться одноразовые иглы/канюли, предназначенные для инъекций.