РК МИ (ИМН)-0№027151

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.09.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027151

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Перчатки медицинские смотровые латексные нестерильные однократного применения, размеры S; M; L

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын, латексті стерильді емес, медициналық тексеру қолғаптары, өлшемдері S; M; L

Назначение

Перчатки предназначены для использования в качестве двухстороннего барьера для защиты рук медицинского персонала от различной контаминации при проведении медицинских исследований, диагностических и терапевтических процедур, а также предупреждение перекрестного заражения пациентов и персонала.

Область применения

Функциональная диагностика, лабораторная диагностика, травматология и ортопедия, рентгенология, косметология, скорая медицинская помощь и другое

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Перчатки медицинские смотровые латексные нестерильные однократного применения, размеры S; M; L. В упаковке по 100 штук (50 пар).

Краткая техническая характеристика каз

Бір рет қолданылатын, латексті стерильді емес, медициналық тексеру қолғаптары, өлшемдері S; M; L. 100 дана (50 жұп) қаптамада.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +5 до +40°С и относительной влажности не более 80%.

код НМИРК	Наименование	Описание
191318	Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные	Нестерильное изделие, изготовленное из натурального каучукового латекса (NRL), предназначенное для создания защитного барьера, надевающееся на руки медицинскими работниками во время обследования/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используются в качестве двустороннего барьера для защиты как пациента, так и персонала от различной контаминации. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового использования.