РК-МТ-7№006704

Тип

МИ

Дата регистрации

28.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№006704

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Микрокератом Evolution 3E

Торговое название каз

Микрокератом Evolution 3E

Назначение

Микрокератом Evolution 3E с принадлежностями предназначен для проведения офтальмологических операций, таких как начальная ламеллярная резекция роговицы, циркуляра, с предварительно определенным диаметром и толщиной, а также процедуры Лазерно Стимулированного Внутрипластового Керастомилёза (ЛАСИК), ламеллярной кератопластики, Автоматизированной Ламеллярной Терапевтической Кератопластики (АЛТК)

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Техническая характеристика: Консоль микрокератома: Размеры 430 х 240 х 190 мм; Вес 13.6 кг; Напряжение/такт 100–120 В/220–240 В, 50/60 Гц; Внешний предохранитель 500 мА; Тип и мощность внутреннего аккумулятора 12В - 7 Ah (Pb); Внутренний предохранитель 3,15АТ и 500мАТ; Тип защиты от электрошока Класс безопасности BF (по стандарту IEC 60601-1); Вход питание консоли 4-6 бар / 58-87 psi; Выход питание турбины 2,5-3,5 бара / 36-50 psi. Epi-K: Осцилляция за минуту - 15 000 об/мин; Ориентация ножки лоскута - назальная; Размеры вакуумных колец -1, 0. One Use-Plus: Осцилляция за минуту 15 000 об/мин; Размер головки 90, 130, а так же Large Cut 130; Толщина слоя в среднем 110 и 130 µм соответственно; Ориентация ножки лоскута назальная; Размеры вакуумных колец -1, 0, 1, 2, 3, Large Cut -1, 1 OV, 2 OV, 3 OV. M2 Single-Use: Осцилляция за минуту 15 000 об/мин; Размер головки 90, 130; Толщина слоя в среднем 110 и 150 µм соответственно; Размеры вакуумных колец +3, +2, +1, 0, -1; Ориентация ножки лоскута 360°. ALTK: Осцилляция за минуту 15 000 об/мин; Размер головки для OUP 110, 130, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500, 550; размер головки для CBm 50, 90, 110, 130, 200, 250, 300, 350; размер металлической головки для CBm 110, 130, 150, 200, 250, 300, 350, 400; Толщина слоя зависит от скорости продвижения; Ориентация ножки лоскута: 360°.

Краткая техническая характеристика каз

Техникалық сипаттамасы: Микрокератом консолі: өлшемдері 430 x 240 x 190 мм; салмағы 13.6 кг; Кернеуі/тактісі 100-120 В/220-240 В, 50/60 Гц; Сыртқы сақтандырғыш 500 мА; ішкі аккумулятордың түрі мен қуаты 12В - 7 Ah( Pb); ішкі сақтандырғыш 3,15 АТ және 500мат; Электр тогынан қорғау түрі BF қауіпсіздік класы (IEC 60601-1 стандарты бойынша); кіріс консольдік қуат 4-6 бар / 58-87 psi; шығу турбиналық қуат 2,5-3,5 бар / 36-50 psi. Epi-K: минутына Осцилляция-15 000 айн/мин; Құрақ аяқтарының бағыты - мұрын; вакуумдық сақиналардың өлшемдері -1, 0. One Use-Plus: минутына Осцилляция 15 000 айн / мин; бастың өлшемі 90, 130, сондай-ақ Large Cut 130; қабаттың қалыңдығы сәйкесінше орта есеппен 110 және 130 µм; Мұрын құрақ аяқтарының бағдары; вакуумдық сақиналардың өлшемдері -1, 0, 1, 2, 3, Үлкен кесу -1, 1 OV, 2 OV, 3 OV. M2 Single-Use: минутына Осцилляция 15 000 айн / мин; бастың өлшемі 90, 130; қабаттың қалыңдығы сәйкесінше орта есеппен 110 және 150 µм; вакуумдық сақиналардың өлшемдері+3, +2, +1, 0, -1; аяқтың бағыты 360°. ALTK: минутына Осцилляция 15,000 айн/мин; OUP үшін бас өлшемі 110, 130, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500, 550; CBm үшін бас мөлшері 50, 90, 110, 130, 200, 250, 300, 350; CBm үшін металл басының өлшемі 110, 130, 150, 200, 250, 300, 350, 400; қабаттың қалыңдығы жылжу жылдамдығына байланысты; аяқтың бағыты: 360°.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранение при температуре от 10°С до 40°С и относительной влажности (без конденсации) от 30% до 75%