РК-МТ-7№014469

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014469

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014469

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Электрический отсасывающий насос V7

Торговое название каз

Электрмен соратын сорғы V7

Назначение

Электрический отсасывающий насос V 7 предназначен для аспирации жидкостей, слизи, частиц тканей, а также для всасывание под давлением. Оборудование разработано для применения к пациентам любого возраста

Область применения

Хирургия, эндоскопия, оториноларингология, гинекология, урология, эстетическая хирургия, педиатрия, палаты выхаживания и пр

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Аппарат мобильный. Ручка для легкости перемещения. Наличие мобильной стойки. Напряжение в сети: 200-240 Вольт (50-60Гц) Возможность регулировки вакуума. Автоклавируемые емкости для сбора отсасываемых масс. Температура хранения: от -40° до +70С° Влажность: 10-85% Рабочая температура: от 7 до +40 С° Влажность: 30-75%

Краткая техническая характеристика каз

Мобильді аппарат. Оңай қозғалтуға арналған тұтқа. Мобильді тіректің болуы. Желінің кернеуі: 200-240 Вольт (50-60Гц) Вакуумды реттеу мүмкіндігі. Сорылатын массаларды жинауға арналған автоклавталатын сыйымдылықтар. Сақтау температурасы: -40° - тан +70С° - қа дейін Ылғалдылық: 10-85% Жұмыс температурасы: 7-ден +40 С° Ылғалдылық: 30-75%

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
687352	Насос аспирационный хирургический	Электроприводное изделие, которое может включать в себя неинвазивные принадлежности, предназначенное для создания отрицательного давления для аспирации из ран/полостей тела во время различных хирургических процедур (например, общей хирургии, липосакции, лапароскопии), обычно для улучшения видимости в месте проведения операции; может также предназначаться для очистки дыхательных путей/полости рта. Не предназначается для сосудистого/тромбоэктомического использования, не для торакального дренирования, не для стоматологического применения; не для хирургической ирригации. В изделие может быть встроен манометр/регуляторы давления и оно может включать в себя набор контейнеров или трубок; не содержит изделий, контактирующих с пациентом (например, держатель/наконечник, катетер).