РК-ИМН-5№016612

Тип

МИ

Дата регистрации

28.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016612

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Баллонно-расширяемая периферийная стент-система - Myra™ BMS, размеры системы 800 мм; 1350мм; размеры стента: диаметром (мм) 5.00; 6.00; 7.00; 8.00; 9.00; 10.00; длиной (мм): 17; 27; 37; 47; 57

Торговое название каз

Баллонмен кеңейтілетін шеткері - MyraTM BMS стент-жүйесі, жүйенің өлшемдері 800 мм; 1350 мм; стенттің өлшемдері: диаметрі (мм) 5.00; 6.00; 7.00; 8.00; 9.00; 10.00; ұзындығы (мм): 17; 27; 37; 47; 57

Назначение

Балонно-расширяемая периферийная стент- система применяется в лечении атеросклеро-тических заболеваний периферических арте-рий, расположенных ниже дуги аорты, с диаметром пораженного сосуда от 5,00 до 10,00мм, включая под-вздошные/ ключичные и другие периферические артерии у пациентов, для лечения которых допустимо применение чрескожной ангиопла-стики и процедур стен-тирования

Область применения

Сосудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стент: Полированный кобальт-хромовый сплав L605, полученный посредством лазерной резки из бесшовной трубки по гибридной модели. Отношение металла к сосуду (%) 10.76-19.92 Толщина распорки (мм) 120 ± 15 Доступный диаметр стента (мм) 5, 6, 7, 8, 9, 10 Доступная длина (мм) 17, 27, 37, 47, 57 Характеристики системы доставки Конструкция системы доставки: Надпроводная Эффективная длина (используемая длина) (см) 80, 135 Проксимальный стержень (F) 5 Кожух интродьюсера (F) 6/7/8 Совместимость провода проводника 0.035” Номинальное давление (атм) 8/10 Внешние данные штифта 5F Совместимость проволочного проводника катетера: OTW 0,035'' (0/89mm)

Краткая техническая характеристика каз

Стент: Гибридтік модель бойынша тігіссіз түтіктен лазерлік кесу арқылы алынған жылтыратылған L605 кобальт-хром қорытпасы. Металдың тамырға қатынасы (%) 10.76-19.92 Тірегіштің қалыңдығы (мм) 120 ± 15 Стенттің қолжетімді диаметрі (мм) 5, 6, 7, 8, 9, 10 Қолжетімді ұзындығы (мм) 17, 27, 37, 47, 57 Жеткізу жүйесінің сипаттамасы, Жеткізу жүйесінің құрылымы: Өткізгішүстілік Тиімді ұзындығы (пайдаланылатын ұзындығы) (см) 80, 135 Проксимальді стержень: (F) 5 Интродьюсердің қаптамасы (F) 6/7/8 Өткізгіш сымының үйлесімділігі 0.035” Номиналды қысымы: (атм) 8/10 Штифтітң сыртқы деректері: 5F Катетердің сымды өткізгішінің үйлесімділігі: OTW 0,035'' (0/89mm)

Признаки

Комментарий к сроку хранения

температура окружающей среды от 2°C до 30°C