РК-ИМН-5№016607

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016607

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016607

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

GuidexTM Радиальные и феморальные интродьюсеры (интродьюсер, дилататор, проводник, игла и скальпель)

Торговое название каз

GuidexTM Радиальді және феморальді интродьюсерлер (интродьюсер, дилататор, өткізгіш, ине мен скальпель)

Назначение

комплект интродьюсера предназначен для использования в процессе процедур, предусматривающих чрезкожное введение внутрисосудистых устройств в артериальные или венозные сосуды

Область применения

сосудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Комплект интродьюсера, состоит их интродьюсера, дилатора, проводника, иглы и скальпеля. Интродьюсер имеет 5 видов диаметра: 5F,6F,7F,8F,9F и 6 вариантов длины: 8 см, 11 см, 13 см. Проводник имеет 3 вида диаметра: 0.021?, 0.025?, 0.035?и 0.038?. Игла имеет 3 вида:18G,20G и 21G.

Краткая техническая характеристика каз

Интродьюсердің жиынтығы интродьюсерден, дилататордан, өткізгіштен, ине мен скальпельден тұрады. Интродьюсердің 5 түрлі: 5F,6F,7F,8F,9F диаметрі бар және ұзындығының: 8 см, 11 см, 13 см 6 түрлі нұсқасы бар. Өткізгіштің 3 түрлі диаметрі бар: 0.021?, 0.025?, 0.035? және 0.038?. Ине 3 түрге ие: 18G,20G және 21G.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
942508	Игла-интродьюсер для сосудистого катетера	Стерильный с острым скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, разработанный для осуществления первоначального чрескожного прокола для получения доступа к вене и/или артерии во время катетеризации сосудов. Доступны изделия разных форм, позволяющих вводить катетер напрямую или вводить проволочный направитель (по методу Зельдингера); во время этого размещения может проводиться терапевтическая или диагностическая аспирация жидкостей. Просвет изделия не должен быть заполнен обтуратором/расширителем; дополнительные изделия не включены. Это изделие для одноразового использования.