РК-ИМН-5№018838
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018838
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.04.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018838
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Материал стоматологический для прямой перебазировки протезов Mollosil на основе А-силикона, холодной полимеризации
Торговое название каз
А-силикон негізіндегі, салқындатып полимерлейтін, протездерді тікелей қайта орнықтыруға арналған Mollosil стоматологиялық материалы
Назначение
Предназначен для прямой перебазировки протезов.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Долговечный материал для прямой перебазировки протезов на основе А-силикона, мягкопластичный, холодного отверждения. Для ручного замешивания, дозировка 1:1. Биосовместим, антибактериален, обладает нейтральным запахом и вкусом.
Цвет: цвет натуральной десны
Технические данные:
Время замешивания 30’
Рабочее время (от начала замешивания) 01:30’
Время пребывания во рту:
05”
Время усадки (от начала замешивания) 07”
Твердость по Шору A 28
Возвращение в исходное состояние после деформации: около 99,5%
Линейное изменение размеров: около 0,2%
Краткая техническая характеристика каз
Протездерді тікелей қайта орнықтыруға арналған А-силикон негізіндегі, жұмсақилемді, суықта қататын төзімді материал. Қолмен араластыру үшін, дозасы 1:1. Биоүйлесімді, бактерияға қарсы, бейтарап иіске және дәмге ие. Түсі: табиғи қызыл иек түсі
Техникалық деректері:
Араластыру уақыты 30’
Жұмыс уақыты (араластырудан бастап) 01:30’
Ауызда ұстау уақыты: 05”
Орнату уақыты (араластырудан бастап) 07”
Қаттылығы Шору A 28 бойынша
Пішіні өзгергеннен кейін бастапқы қалпына қайтуы: 99,5% жуық
Өлшемдерінің желілік өзгеруі: 0,2% жуық
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от +15 до + 25С.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 477253 | Материал для перебазировки зубного протеза, эластичный, кратковременного использования | Стоматологический материал для перебазировки дентального протеза, используемый стоматологом или зубным техником, который наносится в качестве постоянного покрытия или изолирующего материала на базу или контактирующую с тканью поверхность протеза и который обладает эластичными свойствами после установки. Перебазировка дентального протеза определяется как процесс, обеспечивающий новую поверхность прилегания протеза. После нанесения, этот материал не может быть повторно использован. |