РК МИ (МТ)-0№024169

Тип

МИ

Дата регистрации

29.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024169

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Аппарат высокоинтенсивной магнитотерапии BTL EMSELLA с принадлежностями

Торговое название каз

BTL EMSELLA қарқындылығы жоғары магниттік емдеу аппараты керек-жарақтарымен

Назначение

BTL EMSELLA предназначено для укрепления мышц тазового дна в терапии недержания мочи у мужчин и женщин.

Область применения

Физиотерапия, неврология, эстетическая медицина

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Электропитание: Максимальная входная мощность: 1400 Вт Напряжение электропитания: От 100 до 240 В переменного тока (сопротивление источника электропитания макс. 0,20 Ом) Рекомендуется подключать аппарат к отдельной силовой цепи. Если используется RCD (устройство защитного отключения), оно должно быть отдельным и обладать функцией задержки по времени Частота: От 50 до 60 Гц Класс защиты: 2 (подключение к защитному заземлению только в функциональных целях) Внешний плавкий предохранитель: 2 × T10 AH / 250 В, 5 × 20 мм Выключатель: На передней панели, с маркировкой on/off Главный выключатель электропитания: На задней панели, положения 0 (выкл.) и I (вкл.) Классификация Тип рабочих частей: BF / для одного пациента Класс согласно MDD 93/42/EEC: IIa Основные требования к рабочим характеристикам согласно IEC 60601-1 Основные требования к рабочим характеристикам отсутствуют Конструкция: Вес: 33 кг / 46 кг, включая упаковку и принадлежности Габариты (ш × в × г): 500 × 970 × 580 мм Габариты упаковки (ш × в × г): 670 × 720 × 1070 мм Экран: Графический цветной сенсорный экран: 8,4'' / 21,3 см, 640 × 480 пикселей Терапия: Настройки времени (± 5%): От 0 до 60 минут Тип импульса: Синусоидальный, двухфазный Ширина импульса магнитного поля (± 20%): 280 мкс Настраиваемый диапазон интенсивности (± 20%): От 0,7 до 2,5 T (макс. dB/dt 28 кТ/с) Единица настройки интенсивности: Относит. 0–100% (терапевтические импульсы не генерируются при 0%) Частота повторения импульса (точность ± 5%): 1–150 Гц Типы модуляции интенсивности: Отсутствует, трапециевидная, синусоидальная, ступенчатая Типы модуляции частоты повторения импульса: Отсутствует, перемежающаяся, трапециевидная, синусоидальная, случайная Аппликатор-кресло Электропитание: Максимальная входная мощность: 90 Вт Напряжение электропитания: 100–240 В переменного тока Частота: От 50 до 60 Гц Класс защиты: I Отсоединение от сети: С помощью кабеля. Для отсоединения от сети вытащите кабель из основной розетки. Всегда оставляйте достаточно пространства вокруг розетки для обеспечения легкого отсоединения кабеля! Конструкция: Максимальный рабочий вес (вес пациента): 150 кг Диапазон настраиваемой высоты сидения (±20 %): 42–55 см Вес: 49 кг / 62 кг (включая упаковку и принадлежности) Габариты (ш × в × г): 730 × 730 × 730 мм Габариты упаковки (ш × в × г): 800 × 890 × 800 мм

Краткая техническая характеристика каз

Электр қуатын беру: Ең жоғары кіретін қуат: 1400 Вт Электр қуатының кернеуі: 100-ден 240 В дейінгі айнамыл ток (электр қуаты көзінің кедергісі ең жоғары. 0,20 Ом). Аппаратты жеке күштік тізбекке қосу ұсынылады. Егер RCD (қорғау үшін өшіру құрылғысы) пайдаланылса, ол бөлек болуы және уақыт бойынша кідіру функциясы болуға тиіс Жиілігі: 50-ден 60 Гц дейін Қорғаныш класы: 2 (функционалдық мақсаттарда ғана жерге қосумен қорғауға жалғау) Сыртқы балқымалы сақтандырғыш: 2 ? T10 AH / 250 В, 5 ? 20 мм Ажыратқыш: Алдыңғы панельде, on/off таңбасымен Электр қуатын негізгі ажыратқыш: Артқы панельде, 0 (өшіру) және I (қосу) күйлері Жіктелімі: Жұмыс бөліктерінің типі : BF / бір пациент үшін MDD 93/42/EEC бойынша класы: IIa IEC 60601-1 сәйкес жұмыс сипаттамаларының негізгі талаптары Жұмыс сипаттамаларының негізгі талаптары жоқ Конструкциясы: Салмағы: 33 кг / 46 кг, қаптамасы мен керек-жарақтарын қоса Габариттері (е ? б ? т): 500 ? 970 ? 580 мм Қаптаманың габариттері (е ? б ? т): 670 ? 720 ? 1070 мм Экраны: Графикалық түрлі-түсті сенсорлық экран: 8,4'' / 21,3 см, 640 ? 480 пиксель Ем: Уақытты баптау (± 5%): 0-ден 60 минутқа дейін Импульстің типі: Синусоидтық, екі фазалы Магнит өрісі импульсінің кеңдігі (± 20%): 280 мкс Бапталатын қарқындылық диапазоны (± 20%): 0,7-ден 2,5 T дейін (ең жоғ. dB/dt 28 кТ/с) Қарқындылықты баптау бірлігі: Салыст. 0–100% (емдік импульстар 0% кезінде түрлендірілмейді) Импульстің қайталану жиілігі (дәлдігі ± 5%): 1–150 Гц Қарқындылықты модуляциялау типтері: Жоқ, трапеция тәрізді, синусоидтық, сатылы Импульстің қайталану жиілігін модуляциялау типтері: Жоқ, алмасып тұратын, трапеция тәрізді, синусоидтық, кездейсоқ Аппликатор-кресло Электр қуатын беру: Ең жоғары кіретін қуат: 90 Вт Электр қуатының кернеуі: 100–240 В айнымалы ток Жиілігі: 50-ден 60 Гц дейін Қорғаныш класы: I Желіден ажырату: Кабельдің көмегімен. Желіден ажырату үшін кабельді негізгі розеткадан суырып алыңыз. Кабельдің оңай ажырауын қамтамасыз ету үшін розетканың маңайынан әрқашанда жеткілікті кеңістік қалдырыңыз! Конструкциясы: Ең жоғары жұмыс салмағы (пациент салмағы): 150 кг Отырғыштың бапталатын биіктігінің диапазоны (±20 %): 42–55 см Салмағы: 49 кг / 62 кг (қаптамасы мен керек-жарақтарын қоса) Габариттері (е ? б ? т): 730 ? 730 ? 730 мм Қаптаманың габариттері (е ? б ? т): 800 ? 890 ? 800 мм

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура окружающей среды: От +10 до +30 °C Относительная влажность: От 30 до 75 % (без образования конденсата) Атмосферное давление: От 800 до 1060 гПа Положение: Вертикальное — на роликах Тип эксплуатации: Непрерывная Прочие условия: транспортировка только в оригинальной упаковке