РК МИ (in vitro)-0№024168

Тип

МИ

Дата регистрации

29.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№024168

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Набор для лабораторных исследований мочи

Торговое название каз

Несепті зертханалық зерттеулерге арналған жинақ

Назначение

Предназначен для сбора, транспортировки, общего и микробиологического анализа мочи.

Область применения

Лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Контейнер для сбора суточной мочи с прозрачной полоской, измерителной шкалой для визуального контроля состоит из двух частей: контейнера и крышки со встроенным устройством для забора мочи. Контейнер и крышка изготовлены из полипропилена, имеет градуировка до 3000 мл. Завинчивающаяся крышка обеспечивает герметичность контейнера, что обеспечивает безопасный сбор суточной мочи. Контейнер со встроенным устройством бесконтактного переноса мочи состоит из двух частей: контейнера и крышки со встроенным устройством для забора мочи. Контейнер и крышка изготовлены из полипропилена, имеет градуировку до 100 мл. Завинчивающаяся крышка окрашена в желтый цвет и обеспечивает герметичность контейнера, что обеспечивает безопасный сбор и транспортировку мочи для общего анализа. На крышке имеется отверстие для вакуумной пробирки, со встроенной иглой с резиновой мембраной для прокалывания крышки пробирки. Полный объем контейнера 120 мл, для одноразового использования. Пробирки вакуумные стерильные AVATUBE предназначены для сбора, транспортировки, общего и микробиологического анализа мочи. Пробирки состоят из трех основных частей: пробирки, крышки и резиновой пробки. Пробирки изготовлены из легкого, прозрачного, нетоксичного медицинского полиэтилентерефталата (ПЭТ), который отличается особой прочностью и хорошо препятствует газообмену. Пробирки имеют круглое дно, подходят ко всем видам центрифуг. Пробирки должны быть прочными: при центрифугировании должны выдерживать ускорение до 3000 g по продольной оси. Крышки с вертикальными бороздками изготовлены из полипропилена (размер 16) и из полиэтилена (размер 13), обеспечивают герметичность и безопасность, защищают от прикосновений с внутренней поверхностью пробки. Цвет крышек для общего анализа мочи – желтый, для микробиологического анализа мочи – оливковый. Пробки резиновые изготовлены из хлорбутилкаучука, покрыты гемоотталкивающим репеллентом. Обеспечивают герметичность вакуумной системы. Поддерживают бактериальную стабильность образца до 48 часов при комнатной температуре. Вакуум в пробирках обеспечивает взятие необходимого объема исследуемого образца. Изделие стерильное. Стерилизация этиленоксидом. Пробирки вакуумные стерильные AVATUBE для общего анализа мочи без консерванта. Пробирки вакуумные стерильные для микробиологического анализа мочи содержат консервант № 3 – борную кислоту в соотношении консервант и реагент: 20 мг борной кислоты на 1 мл объема мочи. Консервант имеет вид белого порошка. Поддерживает бактериальную стабильность образца до 48 часов при комнатной температуре. Размер пробирки - 16х100 мм. Номинальный объем - 9,5 мл. Вакуум в пробирках обеспечивает взятие необходимого объема исследуемого образца. Медицинские изделия не содержат лекарственных средств. Медицинские изделия одноразового использования. Производство пробирок соответствует требованиям ISO 13485.

Краткая техническая характеристика каз

Көзбен шолып бақылауға арналған өлшеу шкаласы, мөлдір жолағы бар тәуліктік несепті жинауға арналған контейнер екі бөлшектен тұрады: несепті алуға арналған орнатулы құрылғысы бар контейнер және қақпақ. Контейнер және қақпақ полипропиленнен жасалған, 3000 мл-ге дейін градуировкасы бар. Бұралатын қақпақ контейнердің тығыздығын қамтамасыз етеді, сондықтан ол тәуліктік несептің қауіпсіз жиналуын қамтамасыз етеді. Несепті жанасусыз тасымалдауға арналған құрылғысы бар контейнер екі бөліктен тұрады: несеп алуға арналған құрылғысы бар контейнер және қақпақ. Бұрандалы қақпақ сары түске боялған және контейнердің тығыздығын қамтамасыз етеді, бұл жалпы және микробиологиялық талдау үшін, несепті қауіпсіз жинау мен тасымалдауды қамтамасыз етеді. Қақпақта вакуумды пробиркаға арналған саңылауы, пробирка қақпағын тесуге арналған резеңке жарғақшасы бар инесімен. Контейнердің толық көлемі 120 мл. Бір рет пайдалануға арналған! Несепті жалпы және микробиологиялық талдауға арналған вакуумды стерильді пробиркалар негізгі үш бөліктен тұрады: пробирка, қақпақ және резеңке тығын. Вакуумды пластикалық пробиркалар жеңіл, мөлдір, уытты емес медициналық полиэтилентерефталаттан (ПЭТ) жасалған, ол әсіресе берік және газ алмасуға жақсы кедергі келтіреді. Пробиркалар дөңгелек түбі бар, центрифугалардың барлық түрлеріне жарамды. Пробиркалар берік болуы тиіс: центрифугалау кезінде бойлық өс бойынша 3000 g дейінгі үдеуге төзімді болуы тиіс. Тік ойықтары бар қақпақтар полипропиленнен (өлшемі 16) және полиэтиленнен (өлшемі 13) жасалған, герметикалықты және қауіпсіздікті қамтамасыз етеді, тығынның ішкі бетімен жанасудан қорғайды. Несепті жалпы талдауға арналған қақпақ түсі – сары, микробиологиялық талдауға арналған – зәйтүн. Резеңке тығындар хлорбутилкаучуктан жасалған, геможұқтырмайтын репеллентпен жабылған. Вакуумды жүйенің тығыздығын қамтамасыз етеді. Үлгінің тұрақтылығын бөлме температурасында 48 сағатқа дейін ұстап тұрады. Пробиркадағы вакуум зерттелетін үлгінің қажетті көлемін алуды қаматамасыз етеді. Бұйым стерильді. Этилен тотығымен стерилизациялау. Несепті жалпы талдауға арналған консервантсыз вакуумды стерильді AVATUBE пробиркалары. Микробиологиялық несепті талдауға арналған стерильді вакуумды пробиркаларда № 3 консервант - консервант пен реагент қатынасындағы бор қышқылы: 1 мл несеп көлеміне 20 мг бор қышқылы бар. Консервант ақ ұнтақ түрінде болып келеді. Үлгінің бактериялық тұрақтылығын бөлме температурасында 48 сағатқа дейін сақтайды. Пробирканың өлшемі-16х100 мм. Номиналды көлемі-9,5 мл. Пробиркалардағы вакуум зерттелетін үлгінің қажетті көлемін алуды қамтамасыз етеді. Медициналық бұйымдар құрамында дәрілік заттар жоқ. Медициналық бұйымдар бір рет пайдалануға арналған. Пробиркаларды өндіру ISO 13485 талаптарына сәйкес келеді.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить наборы при температуре от + 4°C до + 25°C в сухом месте; защищать от воздействия прямых солнечных лучей и нагревательных приборов.