РК МИ (ИМН)-0№024177

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024177

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Перчатки WEGO нитриловые неопудренные смотровые нестерильные одноразовые текстурированные

Торговое название каз

Тексеруге арналған, нитрилді, опаланбаған, стерильді емес бір рет қолданылатын, текстураланған WEGO қолғаптары

Назначение

Предназначены для защиты рук и предупреждения распространения инфекции при повседневном использовании во время обычных обследований или диагностических процедур.

Область применения

ЛПУ, больницы, диагностические центры, стоматологические кабинеты.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Перчатки WEGO нитриловые неопудренные смотровые нестерильные одноразовые текстурированные, Размерами: XS (X-Small), S (Small), M (Medium), L (Large), XL (X-Large). Длина (мм) - 240 ± 10. Толщина стенки (мм) - 0.05 ± 0.03. В упаковке по 100 штук (50 пар). Доступны в цветах: белый, голубой, зеленый, розовый, синий, фиолетовый, черный Для одноразового использования!

Краткая техническая характеристика каз

Тексеруге арналған, нитрилді, опаланбаған, стерильді емес бір рет қолданылатын, текстураланған WEGO қолғаптары, Өлшемдері: XS (X-Small), S (Small), M (Medium), L (Large), XL (X-Large). Ұзындығы (мм) - 240 ± 10. Қабырғасының қалыңдығы (мм) - 0.05 ± 0.03. Қаптамада 100 данадан (50 жұп). Қолжетімді түстері: ақ, көгілдір, жасыл, қызғылт, көк, күлгін, қара. Бір рет пайдалануға арналған!

Комментарий к сроку хранения

Изделие транспортируется всеми видами крытых транспортных средств, в соответствии с правилами перевозок, действующими на данном виде транспорта при температуре не ниже - 10°С и не выше 40°С и влажности (60-75) %. После транспортирования при минусовой температуре, распаковать, выдержав в течение суток при комнатной температуре.

код НМИРК	Наименование	Описание
886431	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные	Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Изделие должно иметь соответствующие характеристики в отношении осязания и удобства использования, а также соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, устойчивость к проколам, эластичность) и однотипные размеры (т.е., сопоставимость размеров). Это изделие для одноразового использования.