РК МИ (in vitro)-0№024174

РК МИ (in vitro)-0№024174

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№024174
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система диагностическая лабораторная «Регистратор тромбодинамики» по ТУ 9443-001-66307734-2011 варианты исполнения: Система диагностическая лабораторная «Регистратор тромбодинамики Т-2», исполнение А2.01.00.00.00 или А2.02.00.00.00
Торговое название каз
ТШ 9443-001-66307734-2011 бойынша «Тромбодинамика регистраторы» зертханалық диагностикалық жүйесі орындау нұсқалары: «Т-2 Тромбодинамика регистраторы» зертханалық диагностикалық жүйесі, орындалуы А2.01.00.00.00 немесе А2.02.00.00.00
Назначение
Диагностика нарушений системы свертывания крови путем исследования в гетерогенной системе in vitro пространственно-временной динамики свертывания крови, инициированной локализованным активатором свертывания в условиях, близких к условиям свертывания крови in vivo. Система предназначена для применения в условиях лечебных, лечебно-профилактических и научно-исследовательских медицинских учреждений, клинико-диагностических и биохимических лабораторий, фармацевтических и биотехнологических организаций.
Область применения
Фармакология Терапия Гематология и другое. Клинико-диагностические исследования, лабораторные исследования, фармакологические исследования, оценка тромбогенности искусственных материалов.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Габариты: не более - 350x260x150 для прибора регистрации тромбодинамики «Т-2», исполнение корпуса А2.01.00.00.00; - 400x230x150 для прибора регистрации тромбодинамики «Т-2», исполнение корпуса А2.02.00.00.00; не более 400x230x150 мм Вес: - 6 или 10 (прибор регистрации тромбодинамики «Т-2»); - 5 кг (ПЭВМ). не более 10 кг Напряжение питания: 100 – 242 В, с частотой 50 Гц 100 – 242 В, частотой 50 Гц Потребляемая мощность: не более 230 ВА не более 230 ВА Предохранители: 2 шт. 1 А / 250 В 2 шт. 1 А / 250 В Объем образца для исследования: 120 мкл 120 мкл Количество каналов для исследования: 2 2 Температура термостата: 30 - 45 °C, шаг регулировки 0,5 °С
Краткая техническая характеристика каз
Өлшемдері: «Т-2» тромбодинамикасын тіркеуге арналған құрылғы үшін 350x260x150 артық емес, корпус нұсқасы А2.01.00.00.00; - 400x230x150 "Т-2" тромбодинамикалық рекордері үшін, корпус нұсқасы A2.02.00.00.00; 400x230x150 мм артық емес. Салмағы: - 6 немесе 10 («Т-2» тромбодинамикасын тіркеуге арналған құрылғы); - 5 кг (ПЭВМ). 10 кг артық емес. Қоректендіру кернеуі: 100 - 242 В, жиілігі 50 Гц 100 - 242 В, жиілігі 50 Гц Қуатты тұтыну: 230 ВА артық емес 230 ВА артық емес Сақтандырғыштар: 2 дана. 1 А / 250 В 2 дана. 1 А / 250 В Зерттеуге арналған үлгі көлемі: 120 мкл 120 мкл Зерттеуге арналған арналар саны: 2 2 Термостат температурасы: 30 - 45 ° C, реттеу қадамы 0,5 ° C
Признаки
Комментарий к сроку хранения
+5° C до +40° C и относительной влажности 80%.
код НМИРК Наименование Описание
215506 Агрегометр тромбоцитов ИВД, автоматический Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для качественного и/или количественного in vitro определения функции тромбоцитов в клиническом образце путем индуктирования агрегации тромбоцитов за счет добавления тромбоцитных агрегационных агентов. Прибор может объединять различные технологии, включающие электрический импеданс, фотометрию, турбидиметрию и/или люминесценцию совместно с обработкой образца, обработкой данных и визуальным воспроизведением данных. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.