РК МИ (МТ)-0№024172
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№024172
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№024172
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Прибор диагностический мультифункциональный офтальмологический MR-6000, с принадлежностями
Торговое название каз
Диагностикалық мультифункционалды офтальмологиялық MR-6000 құралы, керек-жарақтарымен
Назначение
Предназначен для измерения объективной рефрактометрии, кривизны роговицы, внутриглазного давления (бесконтактное измерение), толщины роговицы и радиуса кривизны роговицы по форме роговицы глаза пациента.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Измерение силы преломления: Сферическая сила преломления (S); Диапазон измерения от -30,00 D до +25,00 D (при VD = 12,0 мм); Единицы измерения 0,01 D/0,12 D/0,25 D с шагом; Цилиндрическая сила преломления (C): Диапазон измерения от 0 D до +/- 12,50 D (при VD = 12,0 мм); Единица измерения 0,01 D/0,12 D/0,25 D с шагом; Астигматическая ось (A): Диапазон измерения от 0 ° до 180 °; Единица отображения Шаг 1 °. Измерение кривизны роговицы. Радиус кривизны роговицы: Диапазон измерения от 5,00 мм до 13,00 мм; Единица измерения с шагом 0,01 мм; Ось астигматизма роговицы: Диапазон измерения от 0 ° до 180 °; Единица дисплея Шаг 1 °. Измерение внутриглазного давления: Диапазон измерения 1 мм рт.ст. до 60 мм ртутного столба (1 гПа до 80 гПа); Блок дисплея 1 мм ртутного столба (1 гПа) с шагом; 0,1 мм рт.ст. (1 гПа) шаг (средний); Измерение роговичный толщины: диапазон измерений 300 мкм до 800 мкм; блок дисплея 1 мкм шаг. Измерение формы роговицы. Радиус кривизны роговицы: Диапазон измерения от 5,50 мм до 10,00 мм; Дисплейный блок 0,01 мм шаг. Астигматическая ось роговицы: Диапазон измерения от 0 ° до 180 °; Единица отображения 1 ° шаг. Другие измерения. Измерение межзрачкового расстояния: Диапазон измерения от 20 мм до 85 мм; Дисплейный блок с шагом 1 мм. Измерение диаметра роговицы и диаметра зрачка: Диапазон измерений от 1.0 мм до 14.0 мм; Дисплейный блок с шагом 0,1 мм. Основной блок: Тип дисплея 10.4- дюймовый цветной ЖК-TFT экран; Размеры и вес 312 (Ш) X 491 (Г) X 450 (В) мм, прибл. 23.0 кг; Напряжение от 100 до 240 В переменного тока; Частота 50/60 Гц; Потребляемая мощность 110 ВА.
Краткая техническая характеристика каз
Сыну күшін өлшеу. Сфералық сыну күші (S): Өлшеу диапазоны -30,00 D бастап +25,00 D (VD = 12,0 мм кезінде); Өлшем бірліктер 0,01 D / 0,12 D / 0,25 D қадамдармен. Цилиндрлік сыну күші (C): Өлшеу диапазоны 0 D бастап +/- 12,50 D (VD = 12,0 мм кезінде); Бірлік 0,01 D / 0,12 D / 0,25 D қадамдармен. Астигматикалық ось (A): Өлшеу диапазоны 0 ° -дан 180 ° дейін; Дисплей бірлігі қадам 1 °. Мүйізді қабықтың қисаюын өлшеу. қасаң қабықтың қисаю радиусы: Өлшеу диапазоны 5,00 мм-ден 13,00 мм-ге дейін; Өлшем бірлігі 0,01 мм қадаммен. Мүйізді қабық астигматизмінің осі: Өлшеу диапазоны 0 ° -дан 180 ° дейін; Дисплей бірлігі қадам 1 °. Көз ішілік қысымды өлшеу: Өлшеу диапазоны 1 мм Hg 60 мм сынап бағанасына дейін (1 гПа - 80 гПа); Дисплей бірлігі 1 мм Hg (1 гПа) қадаммен; 0,1 мм сын. бағ (1 гПа) қадам (орташа). Мүйізді қабықтың қалыңдығын өлшеу: өлшеу диапазоны 300 мкм - 800 мкм; дисплей бірлігі 1 мкм қадам. Көздің қасаң қабығының пішінін өлшеу: қасаң қабықтың қисаю радиусы: Өлшеу диапазоны 5,50 мм-ден 10,00 мм-ге дейін; Дисплей бірлігі 0,01 мм қадам. Көздің қасаң қабығының астигматикалық осі: Өлшеу диапазоны 0 ° -дан 180 ° дейін; Дисплей бірлігі 1 ° қадам. Басқа өлшемдер. Қарашық аралық қашықтықты өлшеу: Өлшеу диапазоны 20 мм-ден 85 мм-ге дейін; 1 мм қадамдық дисплей блогы. Мүйізді қабықтың диаметрі мен қарашық диаметрін өлшеу: Өлшеу диапазоны 1,0 мм-ден 14,0 мм-ге дейін; 0,1 мм қадамдары бар дисплей блогы. Негізгі құрылғы: Дисплей түрі 10,4 дюймдік TFT түсті СКД экраны; Өлшемдері мен салмағы 312 (В) X 491 (D) X 450 (H) мм, шамамен. 23,0 кг; Кернеу 100 - 240 VAC; Жиілік 50/60 Гц; Қуат тұтынуы 110 ВА.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить и/или транспортировать инструмент в коробке для инструментов при следующих условиях окружающей среды. ● Температура от -20 ° C до + 60 ° C ● Влажность от 10% до 95%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 577356 | Кератомер настольный | Работающий от сети электроснабжения (на переменном токе) офтальмологический прибор, предназначенный для измерения кривизны передней поверхности роговицы, в частности, для определения наличия, степени и оси астигматизма (ошибки преломления в глазу из-за того, что роговица неравномерно изогнута в разные стороны, при этом лучи света в разных меридианах не могут быть сфокусироваться вместе на сетчатке). На самом деле прибор измеряет радиус кривизны в миллиметрах, но, как правило, отображает его в диоптриях. Он используется в основном для подбора контактных линз и определения оптической силы интроокулярной линзы до операции по удалению катаракты. Это устройство известно также как офтальмометр. |