РК-МТ-5№016717

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№016717

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№016717

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Дрель хирургическая STRYKER SYSTEM G Rotary Drill c принадлежностями

Торговое название каз

Хирургиялық бұрғы STRYKER SYSTEM G Rotary Drill керек-жарақтарымен

Назначение

Хирургические процедуры, требующие приложения механических усилий для работы различных принадлежностей или насадок с целью расширения отверстий, сверления и (или) фиксации винтами твердых тканей и (или) костей

Область применения

Ортопедическая и травматологическая хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Масса: 1.043 кг. Номинальная скорость: 825 оборотов в минуту. Режим работы: прерывистый. Рабочий цикл: 1 мин работы/4 мин покоя, 3 раза. Перерыв между циклами: 4 часа. Максимальная температура рабочей части: менее 43°C при максимальной температуре окружающей среды 30 °C. Источник питания: внутренний

Краткая техническая характеристика каз

Салмағы : 1.043 кг. Номиналды жылдамдығы : минутына 825 айналым. Жұмыс режимі: үзілісті. Жұмыс циклі : 1 мин жұмыс/4 мин үзіліс, 3 рет. Циклдер арасындағы үзіліс: 4 сағат. Жұмыс бөлігінің ең жоғары температурасы: қоршаған ортаның 30 °C ең жоғары температурасында 43 °C-ден кем. Қуат көзі: ішкі.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
334897	Дрель хирургическая ручная	Ручное хирургическое устройство с механическим приводом, предназначенное для вращения хирургического сверла в процессе, например, резки, обточки, трепанации или просверливания костных тканей, введения спиц Киршнера в процессе хирургических операций; не предназначен для конкретной процедуры. Доступно две основные конструкции: 1) U-образный коловорот, приводимый в действие хирургом, который удерживает верхнюю часть зафиксированной при вращении рукоятки; или 2) ручная дрель с зубчатым вращательным приводом и ручкой сбоку. Может использоваться совместно с канюлей и/или направляющей, оснащаться различными насадками. Изделие многоразового использования.