РК-ИМН-5№016358

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016358

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016358

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

35 мес.

Торговое название

Материалы расходные для проведения аутотрансфузии CATSmart / CATSplus

Торговое название каз

CATSmart/CATSSplus аутотрансфузия жүргізуге арналған шығын материалдары

Назначение

Система C.A.T.Smart/ CATSplus предназначена для непрерывной аутотрансфузии и используется при операциях на сердце, при сосудистых и урологических операциях, в общей, ортопедической, и нейрохирургии, травматологии, трансплантологии, гинекологии. Система работает в непрерывно-поточном режиме и позволяет одновременно сепарировать и отмывать эритроциты, а также эффективно удаляет липидные включения.

Область применения

Кардиохирургия, ангиохирургия, урология, хирургия, ортопедия, нейрохирургия, травматология, трансплантология, гинекология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Сырьевые материалы: Полиоксиметилен, полиэтилен, ПВХ, силикон, Пенный полиуретан полиэстр и нетканый полиэстр, MАБС, ПП, АБС

Краткая техническая характеристика каз

Шикізат материалдары: Полиоксиметилен, полиэтилен, ПВХ, силикон, Көбіктік полиуретан полиэстр және тоқылмаған полиэстр, MАБС, ПП, АБС

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
733121	Набор для системы подготовки крови для аутотрансфузии	Набор изделий, разработанных для обработки крови в ходе процедуры по ее промыванию, проводимой блоком подготовки крови для аутотрансфузии. Набор, как правило, включает пластиковые трубки, фильтры (например, бактериальный) и мешки (например, для эритроцитов, отходов); может также включать одноразовую чашу для подготовительного раствора (например, солевого). Набор используется в качестве одноразового компонента системы аутотрансфузии во время хирургической операции и/или лечения травмы для удаления отходов и повышения безопасности вливаемой повторной аутологичной крови (аутотрансфузии). Это изделие для одноразового использования.