РК МИ (in vitro)-0№024182
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (in vitro)-0№024182
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№024182
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат для окрашивания и фиксации криосрезов Presto Pro с принадлежностями
Торговое название каз
Presto Pro криокесінділерді бояу және бекітуге арналған аппараты керек-жарақтарымен
Назначение
Устройство Milestone PRESTO PRO и ее дополнительные части были разработаны для лабораторного использования и поэтому могут работать в самых суровых лабораторных условиях. PRESTO PRO была специально разработана для фиксации, обработки и окрашивания предметных стекол для проведения срочной диагностики быстрым, надежным и стандартизированным способом.
Область применения
Лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Рабочая температура: 18°C – 30°C; Влажность (относительная): до 80%; Максимальная высота над уровнем моря: 2000 м; Производительность: 120 срезов в час, 194 слайда в час непрерывном режиме; Емкость штатива: 6 предметных стекол; Количество станций: 10; Объем сосуда с реагентом: 200 мл; Вес: 42 кг; Размеры: Ширина – 440 мм, Высота – 610 мм, Глубина – 525 мм.
Краткая техническая характеристика каз
Жұмыс температурасы: 18°C - 30°C; Ылғалдылық (салыстырмалы): 80%-ға дейін; Теңіз деңгейінен максималды биіктік: 2000 м; Өнімділігі: сағатына 120 тілім, үздіксіз режимде сағатына 194 слайд; Штатив сыйымдылығы: 6 заттық шыны; Станциялар саны: 10; Реагенті бар ыдыстың көлемі: 200 мл; Салмағы 42 кг; Өлшемдері: Ені – 440 мм, Биіктігі – 610 мм, Тереңдігі – 525 мм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: от –20°C до +60°C. Влажность: до 80% (до 50% при 40°C) без образования конденсата
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 901344 | Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическое | Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для подготовки, перемещения или фиксации крови, тканей или других клинических образцов для микроскопического исследования на предметных стеклах (слайдах) и их последующего окрашивания с помощью одного или нескольких биологических или цитохимических красителей при подготовке к последующему микроскопическому анализу. Изделие работает при минимальном участии оператора и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры. |