РК МИ (ИМН)-0№024189

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024189

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Фартук "Vita Pharma" из нетканого материала одноразовый нестерильный (ламинированный/неламинированный)

Торговое название каз

Тоқылмаған материалдан жасалған бір реттік, стерильді емес (ламинатталған/ламинатталмаған) "Vita Pharma" алжапқышы

Назначение

Предназначены для однократного использования в операционных залах для изоляции от бактерий и инфекций при выполнении хирургических операций. Также могут быть использованы в чистых помещениях и при проведении различных исследований.

Область применения

Хирургия, терапия.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделия изготовлены из нетканого полипропиленового материала, типа СМС (Спанбонд-Мелтблаун-Спанбонд) ламинированного/не ламинированного пленкой, плотностью 15 г/м²- 40 г/м². Предельные отклонения от номинальных плотностей ±10%. Вариант исполнения: 1. Фартук «Vita Pharma» из нетканого материала одноразовый не стерильный 2. Фартук «Vita Pharma» ламинированный/не ламинированный из нетканого материала одноразовый не стерильный 3. Фартук «Vita Pharma» ламинированный из нетканого материала одноразовый не стерильный 4. Фартук «Vita Pharma» не ламинированный из нетканого материала одноразовый не стерильный

Краткая техническая характеристика каз

Бұйымдар тығыздығы (15-40) г/м2 ±10% ламинатталған/ламинатталмаған үлбірден СМС (Спанбонд-Мельтблаун - Спанбонд) түріндегі тоқылмаған материалдан дайындалған. Орындалу нұсқасы: 1. Тоқылмаған материалдан жасалған бір реттік стерильді емес ламинатталған "Vita Pharma" алжапқышы 2. Тоқылмаған материалдан жасалған бір реттік стерильді емес ламинатталмаған "Vita Pharma" алжапқышы 3. Тоқылмаған материалдан жасалған бір реттік стерильді емес ламинатталған "Vita Pharma" алжапқышы 4. Тоқылмаған материалдан жасалған бір реттік стерильді емес ламинатталмаған "Vita Pharma" алжапқышы

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом помещении при температуре от - 5°С до + 40°С, в защищенном месте от прямых солнечных лучей и влаги

код НМИРК	Наименование	Описание
797379	Фартук гигиенический, одноразового использования	Нестерильный предмет одежды, предназначенный для ношения медицинским персоналом для общей защиты передней части тела человека от загрянения, а также, как правило, для защиты от попадания инфекционного материала во время проведения работ или процедур. Он обычно изготовлен из тонкого полимерного материала. Это изделие для одноразового использования.