РК МИ (МТ)-0№024188

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024188

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024188

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Электрокардиограф Н3 с принадлежностями

Торговое название каз

Электрокардиограф Н3 керек-жарақтарымен

Назначение

Предназначен для получения сигналов ЭКГ у взрослых и детей с помощью электродов ЭКГ на поверхности тела

Область применения

Кардиология, терапия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Электрокардиограф Н3 - 6,2 дюймовый цветной сенсорный ЖК-экран с разрешением 600 х 480 пикселей. Размер 235мм х 190мм х 52.6мм, вес 1.18 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Электрокардиограф H3 - ажыратымдылығы 600 х 480 пиксельді 6,2 дюймдік түсті СКД сенсорлық экран. Өлшемдері 235 мм х 190 мм х 52,6 мм, салмағы 1,18 кг.

Комментарий к сроку хранения

+5 до +40 градус Цельсия

код НМИРК	Наименование	Описание
561273	Электрокардиограф, профессиональный, многоканальный	Устройство, предназначенное для использования медицинским работником в клинических условиях с целью регистрации и обработки данных электрической активности сердца для цифрового отображения в виде графика, для помощи врачу в оценке электрофизиологии сердца [электрокардиография (ЭКГ)]. Предназначено для регистрации электрического сигнала от двух или более комплектов электродов (ЭКГ-отведений) одновременно (многоканальное). Может применяться для пациентов в состоянии покоя (ЭКГ покоя) и/или во время физических нагрузок (ЭКГ с нагрузкой /стресс-тест). Включает в себя либо встроенный дисплей, либо предназначено для передачи данных ЭКГ на серийное устройство для отображения; электроды ЭКГ могут входить в комплект. Также в комплект может входить программное обеспечение для интерпретации данных и/или функция телеметрии данных.