РК МИ (МТ)-0№024183

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024183

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024183

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Противопролежневые матрацы серии Stratus

Торговое название каз

Stratus сериясының ойылуға қарсы матрастары

Назначение

Матрасные системы серии Stratus предназначены для использования в тех случаях, когда подвижность, влажность и/или бездействие вызывают проблемы со здоровьем, а также для профилактики и лечения пролежней и других повреждений кожи.

Область применения

Терапия, реабилитация

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Stratus 1.1 Блок управления: Размеры (Д х Ш х В) 23 см х 13 см х 8 см; Вес 1,5 кг; Время цикла – 12 мин. Stratus 3.1 Блок управления: Размеры (Д х Ш х В) 39 см х 18 см х 12 см; Вес 3,1 кг. Stratus 5.1 Блок управления: Размеры (Д х Ш х В) 39 см х 18 см х 12 см; Вес 3,1 кг; Время цикла – 10 мин. Stratus 7.1 Блок управления: Размеры (Д х Ш х В) 39 см х 18 см х 12 см; Вес 4,1 кг; Время цикла – 10, 15, 20, 25 мин. Stratus 9.1 Блок управления: Размеры (Д х Ш х В) 26,67 см х 40,64 см х 15,24 см; Вес 4,8 кг; Время цикла – 3-20 мин. Блок управления: Размеры (Д х Ш х В) 15 см х 41 см х 10,5 см; Вес 4,98 кг; Время цикла – 3-90 мин. Матрац: Размеры в надутом состоянии (Д х Ш х В) 203,5 см х 92 см х 20,3 см; Грузоподъемность до 250 кг; Грузоподъемность до 158 кг для Stratus Turn.

Краткая техническая характеристика каз

Stratus 1.1 Басқару блогы: Өлшемдері (Ұ х Е х Б) 23 см х 13 см х 8 см; Салмағы 1,5 кг; Цикл уақыты – 12 мин. Stratus 3.1 Басқару блогы: Өлшемдері (Ұ х Е х Б) 39 см х 18 см х 12 см; Салмағы 3,1 кг. Stratus 5.1 Басқару блогы: Өлшемдері (Ұ х Е х Б) 39 см х 18 см х 12 см; Салмағы 3,1 кг; Цикл уақыты – 10 мин. Матрац: Үрленген күйдегі өлшемдері (Ұ х Е х Б) 203,5 см х 92 см х 20,3 см; Жүк көтерімділігі 250 кг дейін. Stratus 7.1 Басқару блогы: Өлшемдері (Ұ х Е х Б) 39 см х 18 см х 12 см; Салмағы 4,1 кг; Цикл уақыты – 10, 15, 20,25 мин. Stratus 9.1 Басқару блогы: Өлшемдері (Ұ х Е х Б) 26,67 см х 40,64 см х 15,24 см; Салмағы 4,8 кг; Цикл уақыты – 3-20 мин. Stratus Turn Басқару блогы: Өлшемдері (Ұ х Е х Б) 15 см х 41 см х 10,5 см; Салмағы 4,98 кг; Цикл уақыты – 3-90 мин. Матрац: Үрленген күйдегі өлшемдері (Ұ х Е х Б) 203,5 см х 92 см х 20,3 см; Жүк көтерімділігі 250 кг дейін; Жүк көтерімділігі 158 кг дейін Stratus Turn үшін.

Комментарий к сроку хранения

Температура от -18°C до +50°C. Продукт необходимо хранить и транспортировать в упаковке, защищенной от влаги и пыли.

код НМИРК	Наименование	Описание
525967	Система противопролежневая с надувным наматрасником с регулируемым давлением	Комплект изделий, состоящий из наматрасника с регулируемым давлением и специального компрессора, который также функционирует в качестве блока управления, разработанный для активного изменения точек соприкосновения лежащего с кроватью, обычно для уменьшения давления на точки пережатия для обеспечения комфорта и предотвращения возникновения пролежней. Изделие широко используется для пожилых обездвиженных пациентов (особенно в случае наличия пролежней), пациентов с ограниченными физическими возможностями или у пациентов с низким уровнем жира в организме.