РК МИ (МТ)-0№024179

Тип

МИ

Дата регистрации

04.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024179

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Маммографическая система типа Milady в различных вариантах исполнения с принадлежностями в комплекте

Торговое название каз

Milady типті маммографиялық жүйе түрлі орындалу нұсқаларында керек-жарақтарымен жиынтықта

Назначение

Получение рентгеновских изображений молочной железы человека для целей диагностической и скрининговой маммографии, c возможностью проведения стереотаксической биопсии. Устройство выпускается в нескольких конфигурациях для удовлетворения различных потребностей больницы.

Область применения

Маммографические исследования.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Генератор: Выходная мощность – 3,5/5/7,4 кВт - 35/37 кВ, Номинальная мощность - 4,2 кВт Частота инвертора – 25/50кГц, Амплитуда - 100 кГц (<2%), диапазон кВ - 20 ÷ 35 кВ, разрешение кВ (ручной и авто режим) - 0,5 кВ, кВ точность - ± 1%, повторяемость кВ - ± 0,1%, время нарастания кВ - ≤ 1,5 мс от 0 до 100%, Макс. значение мАс - 640 мАс, диапазон мАс - Малый фокус: 1/200 мАс (20 - 30 кВ), 1/180 мАс (31 - 35 кВ), Большой фокус: 1/640 мАс (20 - 30 кВ), 1/500 мАс (31 - 35 кВ). Диапазон мАс (с Высокоскоростным стартером) - Малый фокус: 1/200 мАс (20 - 24 кВ), 1/250 мАс (25 - 30 кВ), 1/200 мАс (31 - 35 кВ), Большой фокус: 1/640 мАс (20 - 30 кВ), 1/500 мАс (31 - 35 кВ); Время экспозиции - 0,02/9 с. Таймер безопасности - 10 с. Модель рентгеновской трубки - IAE XM 12. Скорость вращения анода - Стандартная: 3.000об/мин. Материал анода – Молибден. Угол анода - 12,5°. Диаметр анодного диска - 80 мм. Размер фокусного пятна согласно (IEC 336) - Малый фокус - 0,1 × 0,1 мм. Большой фокус - 0,3 × 0,3 мм. Номинальное напряжение рентгентрубки - 40 кВ. Макс. ток рентгентрубки при - стандартном вращении анода 3.000 об/мин - 35 кВ, - Малый фокус 20 мA / Большой фокус 100 мA. Макс. ток рентгентрубки - стандартное вращение анода 3.000 об/мин - Малый фокус 22 мA / Большой фокус 100 мA. Макс. напряжение на рентгентрубке - 40 кВ. Комбинация напряжения рентгентрубки и тока рентгентрубки, обеспечивающая наивысшую выходную электрическую мощность - 35 кВ × 100 мA = 3.500 Вт (3.000 об/мин), 35 кВ × 130 мA = 4.550 Вт (10.000 об/мин). Рентгеновское окно - 0,5 мм Бериллиевое. Теплоемкость анода - 300 kHU (225 кДж). Макс. скорость отвода тепла от анода - 60 kHU/мин (750 Вт). Емкость аккумулирования тепла рентгентрубки - 425 kHU (320 кДж). Скорость рассеивания тепла рентгентрубкой - 108 HU/с (80 Вт). Метод охлаждения – воздушное. Корпус с защитой от рентген-излучения - ≥ 0,5 мм Pb эквивалент. Собственная фильтрация - 0,0 мм Al IEC 522/1976. Фильтр – Материал: (Mo). Метод выбора фильтра – Ручной, автоматический. Коллиматор: Источник света - светодиод (устройство класса I Мощность 320 мкВт). Коллиматорная пластина - размер 18×24 см, Защита поля - Защитный Экран из поликарбоната для лица пациентки от рентгеновских лучей. Зеркало - С автоматической функцией вне поля. Устройство Potter Bucky – Формат: 18×24 см, Совместимость кассет - все самые распространенные модели с окном. Переключатель детектора кассет - с сигналом тревоги на разных языках. Маркер пленки. Решетка – тип - линейная и вибрирующая с промежуточным полимерным материалом на основе углерода. Педаль для управления моторизованной компрессией. Электропитание (требования) – Напряжение - 220/230/240 Вac / 50/60 Гц, Энергопотребление - 6,6 кВА. Сила тока - 30 A пик. Число фаз - 1 или 2, на выбор. Эл.розетка - 20 A предохранитель или термомагнитный выключатель. Макс. Сопротивление - 0,50 Ω. Условия хранения и доставки (в упаковке) - Температура: -20°C÷+70°C. Относительная влажность: 10%÷90%. Давление: 500 гПа ÷ 1,060 гПа (24 ч). Условия эксплуатации - Температура: +10°C÷+40°C. Относительная влажность: 30%÷75%. Давление: 700 гПа÷1.060 гПа (24 ч).

Краткая техническая характеристика каз

Генератор: шығыс қуаты– 3,5/5/7,4 кВт - 35/37 кВ, номиналды қуаты - 4,2 кВт инвертор жиілігі – 25/50 кГц, амплитудасы - 100 кГц (<2%), диапазоны кв - 20 ? 35 кВ, ажыратымдылығы кВ (қолмен және авто режим) - 0,5 кВ, кв дәлдігі - ± 1%, қайталану кв - ± 0,1%, өсу уақыты кв - ? 1,5 мс 0 - ден 100% - ға дейін, Макс. мАс мәні - 640 мАс, мАс диапазоны-шағын фокус: 1/200 мАс (20-30 кВ), 1/180 мАс (31-35 кВ), үлкен фокус: 1/640 мАс (20 - 30 кВ), 1/500 мАс (31 - 35 кВ). МАс диапазоны (жоғары жылдамдықты стартермен) - шағын фокус: 1/200 мАс (20 - 24 кВ), 1/250 мАс (25 - 30 кВ), 1/200 мАс (31 - 35 кВ), үлкен фокус: 1/640 мАс (20 - 30 кВ), 1/500 мАс (31 - 35 кВ); уақыт экспозиция-0,02 / 9 Б.қауіпсіздік таймері - 10 Б. рентген түтігінің моделі - IAE XM 12. Анодтың айналу жылдамдығы стандартты: 3.000 айн/мин.анодтың Материалы – Молибден. Анод бұрышы-12,5°. Анодтық дискінің диаметрі-80 мм. фокустық нүктенің өлшемі (IEC 336) - Кіші фокус-0,1 ? 0,1 мм. Үлкен фокус - 0,3 ? 0,3 мм.рентген түтігінің номиналды кернеуі - 40 кВ. Макс. анодтың стандартты айналуы кезінде рентген түтігінің тогы 3.000 айн/мин-35 кВ, - кіші фокус 20 мА / үлкен фокус 100 мА. Рентген түтігінің максималды тогы-анодтың стандартты айналуы 3.000 айн/мин-кіші фокус 22 мА / үлкен фокус 100 мА. Рентгентрубкадағы ең жоғары кернеу - 40 кВ. ең жоғары шығу электр қуатын қамтамасыз ететін рентгентрубка кернеуі мен рентгентрубка тогының комбинациясы-35 кВ ? 100 мА = 3.500 Вт (3.000 айн/мин), 35 кВ ? 130 мА = 4.550 Вт (10.000 айн/мин). Рентген терезесі - 0,5 мм бериллий. Анодтың жылу сыйымдылығы-300 kHU (225 кДж). Макс. анодтан жылу шығару жылдамдығы-60 kHU/мин (750 Вт). Рентген түтігінің жылу сақтау сыйымдылығы-425 kHU (320 кДж). Рентген түтігінің жылу тарату жылдамдығы - 108 HU/с (80 Вт). Салқындату әдісі – ауа. Рентген сәулесінен қорғалған Корпус- ? 0,5 мм Pb эквиваленті. Меншікті сүзу-0,0 мм al IEC 522/1976. Сүзгі Материалы: (Mo). Сүзгіні таңдау әдісі қолмен, автоматты. Коллиматор: жарық көзі-жарық диоды (I класты құрылғы қуаты 320 мкВт). Коллиматорлық пластина-өлшемі 18?24 см, өрісті қорғау-науқастың бетіне рентген сәулесінен қорғайтын поликарбонатты Экран. Айна-өрістен тыс Автоматты функциямен. Potter Bucky құрылғысы-пішімі: 18?24 см, кассеталардың үйлесімділігі - терезедегі ең көп таралған модельдер. Кассета детекторының қосқышы-әр түрлі тілдерде дабыл сигналы бар. Фильм маркері. Тор-түрі-сызықтық және вибрирующая бастап аралық полимерлі материалмен көміртек негізінде. Моторлы Компрессияны басқаруға арналған Педаль. Қуат көзі (талаптар) – кернеу - 220/230/240 Сіз / 50/60 Гц, қуат тұтыну - 6,6 кВА. Ток күші-30 a шыңы. Таңдау үшін фазалардың саны-1 немесе 2. Эл.розетка-20 a сақтандырғыш немесе термомагниттік қосқыш. Макс. Қарсылық-0,50 ?. Сақтау және жеткізу шарттары (қаптамада) - Температура: -20°C?+70°C. салыстырмалы ылғалдылық: 10%?90%. Қысым: 500 гПа ? 1,060 гПа (24 сағ). Пайдалану шарттары-Температура: + 10°C?+40°C. салыстырмалы ылғалдылық: 30%?75%. Қысым: 700 гПа?1.060 гПа (24 сағ).

Признаки

Комментарий к сроку хранения

температура -20°C / +70°C относительная влажность 10% / 90%