РК МИ (ИМН)-0№024180

Тип

МИ

Дата регистрации

04.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024180

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Система эмболизации аневризмы WEB в комплекте с принадлежностями:система доставки WEB Delivery System и контроллер отсоединения WEB Detachment Controller (WDC-1, WDC-2)

Торговое название каз

WEB аневризманы эмболизациялау жүйесі керек-жарақтарымен жиынтықта: WEB Delivery System жеткізу жүйесі және WEB Detachment Controller (WDC-1, WDC-2) ажырату контроллері

Назначение

Система эмболизации аневризмы WEB предназначена для эндоваскулярной эмболизации разорвавшихся и неразорвавшихся внутричерепных аневризм и других нейроваскулярных патологий, таких как артериовенозные фистулы (АВФ).Система также предназначена для окклюзии кровеносных сосудов в рамках нейроваскулярной системы, для окончательного перекрытия притока крови к аневризме или другим сосудистым мальформациям.

Область применения

Нейроинтервенционная хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система эмболизации аневризмы WEB состоит из имплантируемого устройства для эмболизации, прикрепленного к устройству доставки. Устройство доставки питается от портативного аккумуляторного устройства управления отсоединением, разработанного специально для системы эмболизации аневризмы WEB. Устройство управления отсоединением поставляется отдельно. Устройство для эмболизации WEB изготовлено из нитиноловых нитей в плетеной, саморасширяющейся конфигурации. Устройства для эмболизации WEB имеют широкий диапазон размеров (диаметров и длин) для удовлетворения потребностей врача. Во время лечения врач выбирает подходящий размер устройства на основе размера, формы и расположения внутричерепной аневризмы или других сосудистых патологий, которые необходимо закрыть. Устройство для эмболизации WEB доставляется к месту лечения при помощи устройства доставки через стандартные нейроинтервенционные армированные проволочные микрокатетеры с указанным минимальным внутренним диаметром.

Краткая техническая характеристика каз

WEB аневризманы эмболизациялау жүйесі жеткізу құрылғысына бекітілген имплантацияланатын эмболизация құрылғысынан тұрады. Жеткізу құрылғысы арнайы WEB аневризманы эмболизациялау жүйесі үшін жасалған портативті аккумуляторды ажыратуды басқару құрылғысымен қуаттандырылады. Ажыратуды басқару құрылғысы бөлек жеткізіледі. WEB эмболизациясына арналған құрылғы тоқылған, өздігінен кеңейтілетін конфигурациядағы нитинол жіптерінен жасалған. WEB эмболизациясына арналған құрылғылар дәрігердің қажеттіліктерін қанағаттандыру үшін кең ауқымды өлшемдерге ие (диаметрлер мен ұзындықтар). Емдеу кезінде дәрігер жабық болуы керек бассүйек ішілік аневризманың немесе басқа тамырлы патологиялардың өлшеміне, формасына және орналасуына байланысты құрылғының тиісті өлшемін таңдайды. WEB эмболизациясына арналған құрылғы көрсетілген ең аз ішкі диаметрі бар стандартты нейроинтервенциялық армирленген сым микрокатетерлер арқылы жеткізу құрылғысының көмегімен емдеу орнына жеткізіледі

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Храните устройство при контролируемой комнатной температуре в сухом месте.