РК МИ (ИМН)-0№024197

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024197

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Система для вливания инфузионных растворов M-lnfuso стерильная, однократного применения

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын «M-lnfuso» инфузиялық ерітінділерді құюға арналған жүйесі

Назначение

Для введения лекарственных веществ, проведение внутривенного капельного вливания.

Область применения

Инфузионная терапия, хирургия, реаниматология, амбулаторная и стационарная помощь, и т.д.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система для вливания инфузионных растворов «M-lnfuso» стерильная, однократного применения состоит из: игл размером: 19G (1.1х38мм); 20G (0.9х38мм); 21G (0.8х38мм); 22G (0.7х38мм); 23G (0.6х38мм), пластиковый защитный колпачок для игл, капельная камера, нейлоновый фильтр, гибкая соединительная трубка, роликовый регулятор расхода жидкости, резиновый инъекционный узел (адаптер Луер, защитный колпачок Луер), игла для инъекции.

Краткая техническая характеристика каз

Стерильді, бір рет қолданылатын «M-lnfuso» инфузиялық ерітінділерді құюға арналған жүйесі келесіден тұрады: инелер өлшемі 19G (1.1х38мм); 20G (0.9х38мм); 21G (0.8х38мм); 22G (0.7х38мм); 23G (0.6х38мм), инелерге арналған пластик қорғаныш қалпағы, тамшы камерасы, нейлон сүзгісі, икемді қосқыш түтік, сұйықтық шығынын роликті реттегіш, резеңке инъекциялық түйін (Луер адаптері, Луер қорғаныш қалпағы), инъекцияға арналған ине.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 0°С до + 30°С в защищенном от прямых солнечных лучей сухом месте, в заводской упаковке

код НМИРК	Наименование	Описание
446306	Набор для внутривенных вливаний стандартный, неинвазивный	Набор неинвазивных изделий, разработанных для проведения жидкостей из пакета/бутылки для внутривенных вливаний в периферическую венозную канюлю (не относящуюся к данному виду) во время введения жидкости в венозную систему пациента гравитационным методом или при использовании насоса; некоторые модели могут дополнительно предназначаться для использования с целью обеспечения энтерального питания. Как правило, в набор входят трубки, коннекторы, камеры, зажимы; может прилагаться пакет/бутылка. В набор не входят ни изделия для инвазивного использования, ни теплообменное устройство. Это изделие для одноразового использования.