РК МИ (ИМН)-0№024193

Тип

МИ

Дата регистрации

05.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024193

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики Sterling OTW

Торговое название каз

Sterling OTW тері арқылы транслюминальді ангиопластикаға арналған дилатациялық баллонды катетері

Назначение

Катетер баллонный дилатационный для ЧТА Sterling OTW показан для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) в периферической сосудистой системе, в том числе, в подвздошной, бедренной, подвздошно-бедренной, подколенной, конечной ветви подколенной артерии, почечной артерии, а также для обработки обструктивных поражений нативных или синтетических артериовенозных диализных свищей. Это изделие также показано для пост-дилатации баллонорасширяемых и саморасширяемых стентов в периферической сосудистой системе.

Область применения

Сосудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделие имеет сверхнизкий профиль, полусовместимый баллон в сочетании с низкопрофильным наконечником. Катетер совместим с любыми проводником диаметром 0,014 дюйма (0,36 мм) или 0,018 дюйма (0,46 мм). Баллонный катетер имеет коаксиальную конструкцию стержня. Наружный просвет используется для раздувания баллона, а просвет проводника позволяет использовать проводники диаметром 0,014 дюйма (0,36 мм) или 0,018 дюйма (0,46 мм), чтобы облегчить продвижение катетера по направлению к и сквозь область стеноза, которая подлежит дилатации. Две рентгеноконтрастные маркерные полосы (одна проксимальная и одна дистальная), при использовании рентгеноскопии, помогают в размещении баллона. Маркеры на 80 см и 90 см эффективной длины катетера указывают на выход наконечника дилатационного катетера из направляющего катетера (один на 50 см и два на 60 см). Маркеры на 135 см и 150 см эффективной длины катетера указывают на выход наконечника дилатационного катетера из направляющего катетера (один на 90 см и два на 100 см). На проксимальном конце катетеров у катетеров с 40 см эффективной длины нет маркеров. Эффективные длины баллонного катетера: 40 см, 80 см, 90 см, 135 см, и 150 см.

Краткая техническая характеристика каз

Бұйымның профилі аса төмен, төмен профильді ұштықпен біріктірілген жартылай үйлесімді баллоны бар. Катетер диаметрі 0,014 дюйм (0,36 мм) немесе 0,018 дюйм (0,46 мм) болатын кез-келген өткізгішпен үйлесімді. Баллонды катетерде коаксиалды өзек құрылымы бар. Сыртқы саңылауы цилиндрді үрлеу үшін қолданылады, ал өткізгіш саңылауы диаметрі 0,014 дюйм (0,36 мм) немесе 0,018 дюйм (0,46 мм) болатын өткізгіштерді катетердің кеңейтілген стеноз аймағына қарай жылжуын жеңілдету үшін пайдалануға мүмкіндік береді. Рентгеноскопияны қолданған кезде екі рентгендік контрастты маркер жолағы (бір проксимальды және бір дистальды) баллонды орналастыруға көмектеседі. Катетердің тиімді ұзындығының 80 см және 90 см маркерлері бағыттаушы катетерден дилатациялық катетер ұштығының шығуын көрсетеді (біреуі 50 см және екеуі 60 см). Катетердің тиімді ұзындығы 135 см және 150 см маркерлер бағыттаушы катетерден дилатациялық катетер ұштығының шығуын көрсетеді (біреуі 90 см және екеуі 100 см). Катетерлердің проксимальды ұшында 40 см тиімді ұзындығы бар катетерлерде маркерлер жоқ. Баллонды катетердің тиімді ұзындығы: 40 см, 80 см, 90 см, 135 см және 150 см.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в темном прохладном и сухом месте