РК МИ (ИМН)-0№024191
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№024191
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№024191
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Пластырь перцовый с ментолом EcoMent, размерами: 6 см x 10 см, 10 см x15 см, 10 см x 18 см, 12 см x 18 см
Торговое название каз
Ментолы бар бұрышты EcoMent бұласыры, өлшемдері: 6 см x 10 см, 10 см x15 см, 10 см x 18 см, 12 см x 18 см
Назначение
Медицинское изделие, предназначено для медицинских специалистов, физических лиц в качестве вспомогательного средства при локальных болевых ощущениях в мышцах, суставах.
Область применения
Травматология. В стационарных, амбулаторных медицинских учреждениях, в полевых условиях и в быту
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Пластырь предназначен для использования в качестве вспомогательного средства при локальных болевых ощущениях в мышцах, суставах. Оказывает местно- раздражающее, отвлекающее действие. Пластырь перцовый представляет собой основу (подложку) на основе ткани прямоугольной формы с перфорацией со слоем пластырной массы и с защитным покрытием из силиконизированной бумаги. - Материал основы (подложки) – 100% хлопковая ткань марки R2121 белый; - Защитное покрытие силиконизированная бумага: - пергамин, покрытый слоем силикона (полидиметилсилоксан) на одной стороне; - Пластырная масса (липкий слой): - термоплавкий клей HOT MELT GLUE, на основе оксида цинка – 92,27%; - капсаицин – Pract (экстракт перца) – 0,40%; - ментол- Crystal Natural – 2,98%; - камфора – MAR – 2,40%; - этиловый спирт; Линейные размеры: 6 см x 10 см; 10 см x 15 см; 10 см x 18 см; 12 см x 18 см Допускаемое отклонение от линейных размеров не более 10%
Краткая техническая характеристика каз
Бұласыр бұлшықетте, буындардағы жергілікті ауырсыну сезімдері кезінде қосымша заттар ретінде пайдалануға арналған. Жергілікті тітіркендіретін, алаңдататын әсер көрсетеді. Бұрышты бұласыр тік бұрышты формадағы матаның негізінде, бұласыр массасының қабаты бар және силикондалған қағаздан жасалған қорғаныш жабыны бар тесіктері бар негіз (төсеніш) болып табылады. – Негіз материалы (төсеніштер) - 100% R2121 маркалы мақта матасы; - Қорғаныш жабыны силикондалған қағаз: - бір жағында силикон қабатымен (полидиметилсилоксан) жабылған пергамин; - Бұласыр массасы (жабысқақ қабат): - термобалқымалы желім HOT MELT GLUE, мырыш тотығы негізінде - 92,27%; - капсаицин – Pract (бұрыш экстрактісі) - 0,40%; - ментол- Crystal Natural– 2,98%; - камфора – MAR – 2,40%; - этил спирті; Сызықтық өлшемдері: 6 см x 10 см; 10 см x 15 см; 10 см x 18 см; 12 см x 18 см Сызықтық өлшемдерден рұқсат етілген ауытқу 10%-дан артық емес
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом и чистом месте в дали от источников света и тепла, в недоступном для детей месте при температуре +5 + 30°C, при относительной влажности не более 80%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 186629 | Пластырь согревающий/обезболивающий для физиотерапии | Нестерильное изделие (пластырь), которое накладывается снаружи на области тела, чтобы обеспечить теплоизоляцию воспаленного сустава, создавая обезболивающий эффект для облегчения локальной боли в суставе. Пластырь обычно имеет слоистую структуру (например, внутренний слой служит для сохранения тепла, а внешний слой - для защиты от охлаждения) и может иметь клеевую поверхность для прилипания к поверхности тела. Он обычно используется для лечения локальных ревматоидных состояний (например, местные и мышечные боли, спортивные травмы, ригидность затылочных мышц, люмбаго). Пластырь обычно отпускается без рецепта врача. Это изделие одноразового использования. |