РК МИ (ИМН)-0№024201
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№024201
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№024201
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Винты для остеосинтеза "MARAI"
Торговое название каз
«MARAI» остеосинтезге арналған бұрандалары
Назначение
Для накостного остеосинтеза костных обломков в лечении переломов. Винты используются для иммобилизации сломанных сегментов костей, чтобы помочь в процессе заживления.
Область применения
Травматология, ортопедия, хирургия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Винты представляют собой имплант, вставляемый в кость, изготовленный из титанового сплава (Ti-6AL-4V) или чистого титана (Ti), или имплантационной нержавеющей стали. Винты представлены в различных конфигурациях, имеют различные формы, размеры. Упакованы в индивидуальную упаковку из полимерного или полиэтиленового материала, или комбинированного материала из пленки и бумаги (блистерная упаковка).
Краткая техническая характеристика каз
Бұрандалар бұл титан қорытпасынан (Ti-6AL-4V) немесе таза титаннан (Ti) немесе имплантациялық тот баспайтын болаттан жасалған сүйекке салынатын имплантат болып табылады. Бұрандалар әр түрлі конфигурацияларда ұсынылған, әр түрлі пішіндерге, өлшемдерге ие. Полимерлі немесе полиэтиленді материалдан немесе үлбір мен қағаздан жасалған біріктірілген материалдан (блистерлік қаптама) жасалған жеке қаптамаға салынған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом, чистом месте
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 700966 | Винт для соединения имплантируемых ортопедических изделий для фиксации | Небольшое имплантируемое хирургическое изделие, разработанное для соединения двух компонентов имплантированного ортопедического изделия для фиксации (например, остеотомического клина и пластины, винта для головки бедренной кости и пластины). Как правило, изготавливается из металла и имеет форму короткого стержня с мелкой резьбой на одном конце и соединительным шлицем (например, вдавленной головкой под шестигранник) или барашковым винтом на дургом конце. |