РК МИ (ИМН)-0№027145

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.09.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027145

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Универсальный, рентгеноконтрастный, самоадгезивный цемент Zenitcem

Торговое название каз

Zenitcem әмбебап, рентгенконтрастылы, өздігінен жабысатын цемент

Назначение

Постоянное цементирование вкладок, накладок, коронок, мостов, состоящих из металла, цельнокерамических составов такие как оксид циркония и оксида алюминия, а также все формы силикатной керамики (например, Дисиликат-литиевый, полевой шпат) и композитного материала. Постоянное цементирование коронок и мостов на имплантированные абатменты состоящие из титана или оксида циркония.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Zenitcem является универсальным, рентгеноконтрастным, самопреклеивающимся комозитным цементом двойного отверждения для цементирования непрямых реставраций и внутриканальных штифтов. При использовании Zenitcem нет необходимости применять любое дополнительное проклеивающее адгезив к зубу.

Краткая техническая характеристика каз

Zenitcem жанама реставрациялау және өзек ішіндегі штифтерді цементтеу үшін әмбебап, рентгенконтрастылы, өздігінен жабысатын қосарлы қататын композиттік цемент болып табылады. Zenitcem қолданған кезде тіске кез-келген қосымша жабысқақ желімді қолданудың қажеті жоқ.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре (2-8°C /36–46°F).

код НМИРК	Наименование	Описание
834278	Композит стоматологический	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно.