РК-МТ-5№016989
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№016989
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№016989
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный с регулируемым экраном ОБН 150-РЭ
Торговое название каз
ОБН 150-РЭ реттейтін экранымен бактерицидті ультракүлгін сәулелендіргіш
Назначение
Предназначен для обеззараживания воздуха и поверхностей ультрафиолетовым излучением длиной волны 253,7 нм губительным для бактерий. Колбы ламп выполнены из специального стекла, которое задерживает излучение короче 200 нм, вызывающее образование озона в воздушной среде. Специальное покрытие колб продлевает срок службы ламп до 9000 часов. В облучателе установлены 2 ультрафиолетовые лампы. Одна лампа является «открытой», а вторая «экранированная. «Открытая» лампа, осуществляет быструю дезинфекцию воздуха и поверхностей и предназначена только для облучения свободного от людей помещения. «Экранированная» лампа, облучает в помещении в присутствии людей верхние слои воздуха, нижние слои при работе экранированной лампы обеззараживаются за счет конвекции.
Область применения
Предназначен для обеззараживания воздуха в медицинских учреждениях любого профиля (туберкулезные и другие инфекционные учреждения, больницы, поликлиники и роддома. санатории и др.). Облучатель может применяться в спортивных, учебных, производственных и складских помещениях (цехах пищевой, фармацевтической промышленности, овощехранилищах и др), где требуется ультрафиолетовое излучение длиной волны 253,7 нм.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Облучатель состоит из: корпус облучателя с крышкой; ламп безозонных бактерицидных,
излучающих ультрафиолетовые лучи с длиной волны 253,7 нм; регулировочных винтов;
дросселей; стартера; ЭПРА (электронный балласт); индикатора наработки времени УФ-ламп
(поставляется по отдельному заказу); лампадержатель G13; провод ПВС 3х1,5; провод НВ-1;
Провод ПуГВ; датчик движения (поставляется по отдельному заказу); цифровой автотаймер
(поставляется по отдельному заказу); модуль управления (поставляется по отдельному заказу);
умная розетка посредством wi-fi (поставляется по отдельному заказу); умная розетка
посредством радиоуправления (поставляется по отдельному заказу); умная розетка
посредством GSM (при помощи сим-карты) (поставляется по отдельному заказу).
Корпус облучателя состоит из двух отсеков, один из которых прикрыт крышкой,
соответственно при установке, одна лампа выполняет функции экранируемой лампы
(находится в отсеке с крышкой), а вторая лампа функционирует как бактерицидная
(неэкранированная) лампа.
Облучатель комплектуется одним из двух видов пускорегулирующих устройств: ЭмПРА
(представляет собой схему в которую входят: дроссель для поддержки работы бактерицидной
лампы и стартер для запуска бактерицидной лампы) и ЭПРА.
Технические параметры:
1. Напряжение, с частотой переменного тока 50Гц ±1 составляет: 220В ±10 %.
2. Мощность, не более 185ВА.
3. Источник излучения: лампы безозонные бактерицидные, излучающие ультрафиолетовые
лучи с длиной волны 253,7нм. (в приложении к регистрационному удостоверению указан
перечень применяемых ламп)
4. У одной лампы: электрическая мощность 30Вт; бактерицидный поток не менее 12Вт;
средняя продолжительность горения (ресурс) не менее 9000 час.
5. Производительность при эффективности 99,9% при включенных двух (экранированной и
нижней) лампах составляет: 150 м3/ч, при включенной верхней (экранированной) лампе - 60
м3/ч., при включенной нижней лампе - 90 м3/ч.
6. Время установления рабочего режима с момента загорания УФ-лампы, не более 1 мин.
7. Характеристики облученности
Облученность от открытой лампы в отсутствии людей на расстоянии 1 м. не менее 120
мкВт/см2
Направленное облучение верхней зоны помещения в присутствии людей (работает только
экранированная лампа) с интенсивностью УФ - излучения:
-в обитаемой зоне помещения на трёх уровнях: уровень глаз человека «стоящего», «сидящего»,
«лежащего» не более 0,1 мкВт/см2
- в верхней рабочей зоне помещения на расстоянии 1 м от источника в секторе прямых лучей не
менее 100 мкВт/см2
8. Средний срок службы не менее 6 лет.
9. Гарантийный срок эксплуатации составляет 37 (Тридцать семь) месяцев с даты продажи.
Краткая техническая характеристика каз
Сәулелендіргіштің жиынтығы: қақпағы бар сәулелендіргіш корпусы; толқын ұзындығы 253,7
нм ультракүлгін сәулелерін сәулелендіретін озонсыз бактерицидтік шамдар; реттеуіш
бұрамалар; дросельдер; стартерлер; ЭЖРА (электронды балласт); УК-шамдардың жұмыс
атқару уақытының индикаторы (жеке тапсырыс бойынша жеткізіледі); G13 шам ұстатқыш;
ПВС сымы 3х1,5; НВ-1 сымы; ПуГВ сымы; қозғалыс бергіші (жеке тапсырыс бойынша
жеткізіледі); сандық автотаймер (жеке тапсырыс бойынша жеткізіледі); басқару модулі (жеке
тапсырыс бойынша жеткізіледі); Wi - fi арқылы ақылды розетка (жеке тапсырыс бойынша
жеткізіледі); радио басқару арқылы ақылды розетка (жеке тапсырыс бойынша жеткізіледі);
GSM (сим-картаның көмегімен) арқылы ақылды розетка (жеке тапсырыс бойынша жеткізіледі)
тұрады.
Сәулелендіргіш корпусы екі бөліктен тұрады, оның біреуі орнатқан кезде қақпақпен жабылған,
бір шам экрандалатын шамның қызметін атқарады (қақпағы бар бөлікте), ал екінші шам
бактерицидтік (экрандалмаған) шам ретінде қызмет атқарады.
Сәулелендіргіш жүргізу-реттеу құрылғының екі түрінің бірімен жабдықталған: ЭмЖРА
(құрамында: бактерицидтік шамның жұмысын қамтамасыз ететін дроссель және бактерицидтік
шамды іске қосу үшін стартер) және ЭЖРА.
Техникалық сипаттамалары:
1. 50Гц ±1 ауыспалы ток жиілігімен кернеулігі, 220В ±10 %.
2. Қуаттылығы, 185ВА, артық емес.
3. Сәулелендіру көзі толқын ұзындығы 253,7 нм ультракүлгін сәулелерін сәулелендіретін
озонсыз бактерицидтік шамдар (тіркеу куәлігінің қосымшасында қолданылатын шамдардың
тізбесі көрсетілген);
4. Бір шамның: электр қуаты 30Вт; бактерицидті ағыны 12Вт кем емес; жанудың орташа
ұзақтығы (ресурс) 9000 сағ. кем емес.
5. Екі (экрандалған және төменгі) шам қосылған кездегі тиімділік 99,9% кезінде өнімділігі:
150 м3/сағ, жоғарғы (экрандалған) шам қосылған кезде - 60 м3/сағ, төменгі шам қосылған кезде
- 90 м3/сағ.
6. УК-шамы жанған сәттен бастап белгіленген жұмыс режимінің уақыты, 1 мин, артық емес.
7. Сәулелендіру сипаттамалары:
Адамдардың болмау кезіндегі 1 м қашықтықта ашық шамнан сәулеленуі 120 мкВт/см2 кем
емес.
Адам барда ғимараттың жоғарғы жағына бағытталған жылдамдығы УК –сәулелегіш, тек қана
экрандалған шам істеп тұрғанда: - Адамдар мекендеген бөлме аймағында үш деңгейде: «Тұрған», «отырған», «жатқан»
адамның көз бойындағы деңгей 0,1 мкВт/см2
- Ғимараттың жоғары жұмыс жағында тікелей сәулелерден сектордағы көзден 1 м
қашықтықта, 100 мкВт/см2 кем емес.
8. Орташа қызмет мерзімі кемінде 6 жыл.
9. Кепілді пайдалану мерзімі – сатылған күннен бастап 37 (Отыз жеті) ай.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Облучатели в упаковке следует хранить в закрытых помещениях при температуре воздуха от минус 50°С до плюс 40°С и относительной влажности воздуха не более 98%. В окружающем воздухе не должно содержаться кислотных, щелочных и других агрессивных примесей, вызывающих коррозию.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 719004 | Лампа ультрафиолетовая бактерицидная | Источник света с электрическим питанием, предназначенный для уничтожения бактерий и вирусов в воздухе и/или на поверхностях посредством ультрафиолетового излучения. Он может иметь различные формы, такие как лампа в виде трубки или установленный блок, содержащий источник света, и может включать в себя автоматические датчики движения или таймеры, но не включает в себя блок управления пользователя или радиометры. Это изделие для многоразового использования. |