РК-ИМН-5№016402
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016402
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016402
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов, с принадлежностями
Торговое название каз
Ортодонтты аппараттарды қалыптастыруға арналған брекеттер мен икемдегіштер, керек-жарақтарымен
Назначение
Изделия используются для ортодонтии или для лечения зубов в ортодонтических или стоматологических клиниках
Область применения
Стоматология, ортодонтия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
1.Ортодонтические зубные скобы
Керамические скобы ASTAR изготовлены из материала оксида алюминия (Al2O3). Металлические скобы изготовлены из нержавеющей стали 17-4 (S51740), которые содержат незначительное количество хрома и никеля.
2.Проводка, ортодонтические части
Ортодонтические проводки ASTAR изготовлены из сплава никеля и титана или нержавеющей стали S30408.
3.Стоматологические трубы
Стоматологические трубы ASTAR изготовлены из нержавеющей стали S51740 (17-4)
4.Стоматологические бандажи
Стоматологические бандажи изготовлены из нержавеющей стали S32168 или S51740 (17-4)
5.Стоматологическая головная защита
Стоматологическая головная защита изготовлена из хлопковых материалов, вместе с нержавеющей сталью и пластмассовыми принадлежностями.
6.Небные Arch Bar
Небные Arch Bar изготовлены из нержавеющей стали
7.Ортодонтическая лицевая дуга
Ортодонтическая лицевая дуга изготовлены из нержавеющей стали
8.Втягивающие устройства, стоматологические
Втягивающие устройства, стоматологические изготовлены из полипропилена.
9.Стоматологические обжимные щипцы
Стоматологические обжимные щипцы изготовлены из нержавеющей стали S51740 (17-4).
10.Ортодонтические опорные зубы
Ортодонтические опорные зубы изготовлены из нержавеющей стали S51740 (17-4)
11.Стоматологические ручные инструменты
Стоматологические ручные инструменты изготовлены из нержавеющей стали.
12.Ортодонтические резинки
Ортодонтические резинки изготовлены из Полиуретан / Резина / Латекс.
13.Приборы
Приборы изготовлены из пластмассы и нержавеющей стали
Хранение: Хранить в сухом месте при комнатной температуре, избегать контакта коррозийных эфиров.
Краткая техническая характеристика каз
1.Ортодонттық тіс құрсаулары
Керамикалық ASTAR құрсаулары алюминий оксиді (Al2O3) материалынан дайындалған. Металл құрсаулар құрамында болар-болмас мөлшерде хром мен никель бар тот баспайтын болаттан 17-4 (S51740) дайындалған.
2.Сым, ортодонттық бөлшектер
ASTAR ортодонттық сымдары никель және титан қорытпасынан немесе тот баспайтын болаттан S30408 дайындалған.
3.Стоматологиялық түтіктер
ASTAR стоматологиялық түтіктері тот баспайтын болаттан S51740 (17-4) дайындалған
4.Стоматологиялық бандаждар
Стоматологиялық бандаждар S32168 немесе S51740 (17-4) тот баспайтын болаттан дайындалған
5.Стоматологиялық бас қорғағышы
Стоматологиялық бас қорғағышы мақтадан жасалған материалдардан дайындалған, тот баспайтын болаттан және пластмассадан жасалған құрал-жабдықтарымен бірге.
6.Таңдайға арналған Arch Bar
Таңдайға арналған Arch Bar тот баспайтын болаттан дайындалған
7.Ортодонттық бет доғасы
8.Ортодонттық бет доғасы тот баспайтын болаттан дайындалған
9.Стоматологиялық тартып алу құрылғылары
10.Стоматологиялық тартып алу құрылғылары полипропиленнен дайындалған.
11.Стоматологиялық қаусырма қысқаштар
Стоматологиялық қаусырма қысқаштар тот баспайтын болаттан дайындалған S51740 (17-4).
12.Ортодонттық тірек тістер
Ортодонттық тірек тістер тот баспайтын болаттан дайындалған S51740 (17-4)
13.Стоматологиялық қол құралдары
Стоматологиялық қол құралдары тот баспайтын болаттан дайындалған.
14.Ортодонттық резеңкелер
Ортодонттық резеңкелер Полиуретан / Резеңке / Латекстен дайындалған.
15.Аспаптар
Аспаптар пластмассадан және тот баспайтын болаттан дайындалған
Сақтау: Құрғақ жерде, бөлме температурасында сақтау керек, коррозиялық эфирлермен жанасуын болдырмаңыз.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 725432 | Брекет ортодонтический, металлический | Металлическое изделие, прикрепляемое к ортодонтической ленте или непосредственно к зубу для удерживания ортодонтической проволоки и/или другого предмета (например, резиновых лент), используемых для оказания давления на зуб, чтобы изменить его положение. Это устройство для одного пациента, используемое на протяжении всего курса лечения (однократное использование) до момента его снятия. |