РК-ИМН-5№016261

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016261

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016261

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Система трансфузионная стерильная, однократного применения

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын трансфузиялық стерильді жүйе

Назначение

Предназначена для переливания крови, ее компонентов и заменителей, а также для поддержания водного баланса в случае, когда пациент не в состоянии принимать достаточный объем жидкости перорально

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система включает следующие компоненты: игла, линия проводящая, роликовый регулятор потока, капельная камера, фильтр, коннектор. Состав: поливинилхлорид, полиэтилен высокой плотности; нержавеющая сталь; АБС; полипропилен; каучук. Размер иглы: 18G, 19G, 20G, 21G. Длина проводящей линии: 1500 мм, внутренний диаметр: 2.7 мм. Скорость потока жидкости: не более 10 мин/л, 20 капель/мл.

Краткая техническая характеристика каз

Жүйенің ішінде мынадай компоненттер бар: ине, өткізгіш желі, ағымды роликпен реттегіш, тамшы камерасы, сүзгі, коннектор. Құрамы: поливинилхлорид, тығыздығы жоғары полиэтилен; тот баспайтын болат; АБС; полипропилен; каучук. Иненің өлшемі: 18G, 19G, 20G, 21G. Өткізгіш желінің ұзындығы: 1500 мм, ішкі диаметрі: 2.7 мм. Сұйықтық ағымының жылдамдығы: 10 мин/л, 20 тамшы/мл көп емес.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
444061	Система трансфасеточной винтовой внутренней спинальной фиксации, стерильная	Комплект стерильных изделий, состоящий из стержней, пластин и крепежных фасеточных винтов, при использовании которого винты вводят билатерально через фасеточный сустав (межпозвонковый сустава), т.е., трансфасеточно, на одном или нескольких уровнях для стабилизации и сращения позвонков за счет компрессии при лечении различных заболеваний позвоночника .