РК-МТ-5№016908

Тип

МИ

Дата регистрации

06.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№016908

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Электрокардиограф MAC2000 с принадлежностями

Торговое название каз

MAC2000 электрокардиографы қосымша жабдықтармен

Назначение

Портативная система, предназначенная для использования лицензированным медицинским работником или под его непосредственным наблюдением для получения, анализа, отображения и регистрации информации данных взрослого и детского населения в больницах, медицинских учреждениях, поликлиниках, кабинетах врача или амбулаториях.

Область применения

Кардиология, аритмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Аппаратное устройство Ширина 390 мм Глубина 330 мм Высота 200 мм Вес 5,0 кг (включая аккумулятор, без бумаги) Порт USB Доступно 2 порта USB Данные ЧСС, ид. Код пациента, часы, индикатор заряда аккумулятора, кривые ЭКГ, обозначения отведений, скорость, усиление и настройки фильтра, предупреждающие сообщения, всплывающие окна и вспомогательные сообщения. Стандартный дисплей: 6 отведений Дополнительный дисплей: 12 отведений Кривые 3,6,9 Скорость движения 12,5; 25 и 50 мм/с Аккумулятор Емкость 14,4 В, 2,2 Ач ±10% 100 одностраничных записей ЭКГ в сост. покоя или 3 часа (стандартно) постоянного мониторинга без печатей (минимум) Время зарядки Примерно 3,5 часа с момента полной разрядки (с выключением устройства) Электрические характеристики Источник питания Работа от переменного/постоянного тока или аккумулятора Входное напряжение 100-240 В перем. тока ±10% Входной ток (Максимальное потребление энергии) 1,5 А при 115 В до 230 В переменного тока Входная частота 47-63 Гц Требования безопасности IEC60601-1 класс защиты I Требования к предохранителю Фазовый и нейтральный, соответствие требованиям UL|IEC Штепсель входа питания Тип IEC C14 Получение данных ЭКГ Внешний интерфейс ЭКГ Внешний интерфейс ЭКГ с DSP обеспечивает 10 регистрируемых электронных каналов Входной сигнал Тип CF Амплитудное разрешение 4,88 µмКв ±1% на LSB при 500 SPS Динамический диапазон Перепад напряжения переменного тока: ±5 мВ Смещение постоянного тока: ±300 мВ Частотный диапазон от 0,04 до 150 Гц Ослабление синфазного сигнала >135 дБ с фильтром 50/60 Гц Входное сопротивление >10 М? при 10 Гц Ток утечки на пациента <10 µмкА в нормальных условиях (NC) <50 µмкА в условиях одиночной неисправности (SFC) Дистанционное управление Переход на следующую стадию может быть произведен с велосипедного эргометра Обработка данных Процессор Область применения: 32-битный AMR9 процессор Управление периферийным оборудованием: 32-битный ARM Cortex-M3 процессор Обработка цепи сигнала 400 МГЦ DSP Расшифровка ЭКГ Программа анализа ЭКГ Marquette 12SLTM для взрослых пациентов и детей Сердечный алгоритм (стресс-тест) Компьютерные измерения Анализ12 отведений Сведения о пациенте Ввод данных пациента: Ид. код пациента, вторичный ид. код пациента, рост, вес, пол, раса, пациент с кардиостимулятором, систол. АД, диастол. АД, местоположение, комната, номер заказа, номер телефона, медикамент, заказывающий врач, направляющий врач, лечащий врач, техник, показание исследования, четыре поля, задаваемых пользователем. Соединение электродов RA, RL, LA, LL, V1-V6, Nax, Nst Определение ритма кардиостимулятора Нижняя шкала: 0,2 мс длительность, 0,5 мВ амплитуда Верхняя шкала: 2,0 мс длительность, 250 мВ амплитуда Архивирование Распечатывание данных ЭКГ Наличие внутреннего устройства хранения на данной системе Внешнее запоминающее устройство Доступная для хранения данных карта памяти SD Интерфейс входа/выхода Порт RS232 для связи с системой MUSE v7.1.1 и v8.0.1, с системой CASE/CardioSoft V6.71, а так же с сигналом дистанционного управления с эргометров Интерфейс Ethernet Разъем RJ45 Каналы 6, 12 Обнаружение QRS Доступно Фильтр мышечных помех 20 Гц, 40 Гц, 100 Гц, 150 Гц Автоматическая корректировка базовой линии. Выбирается пользователем

Краткая техническая характеристика каз

Аппараттық жабдық Ені 390 мм Тереңдігі 330 мм Биіктігі 200 мм Салмағы 5,0 кг (аккумуляторды қоса, қағазсыз) USB порты 2 USB порты бар Мәліметтер ЖЖЖ, науқастың сәйкес. коды, сағат, аккумулятор зарядының индикаторы, ЭКГ қисықтары, сызықтардың белгіленуі, жылдамдық, фильтрді күшейту мен реттеулері, ескерту хабарламалары, пайда болатын терезелер мен көмекші хабарламалар. Стандартты дисплей: 6 жүргізілген желі Қосымша дисплей: 12 сызық Қисықтар 3,6,9 Қозғалыс жылдамдығы 12,5; 25 және 50 мм/с Аккумулятор Көлемі 14,4 В, 2,2 Ач ±10% тыныш күйінде 100 ЭКГ бір бетті жазба немесе 3 сағат (стандартты) баспаға шығарусыз тұрақты мониторинг (минимум) Зарядтау уақыты Толық разрядтаған кезден бастап шамамен 3,5 сағат (жабдықты өшірумен) Электрлік сипаттамалар Қуаттандыру көзі Айнымалы/тұрақты тоқтан немесе аккумулятордан жұмыс Кіру кернеуі 100-240 В айн. тоқ ±10% Кіру тоғы (Максимальды энергияны тұтыну) 1,5 А 115 В кезінде 230 В айнымалы тоққа дейін Кіру жиілігі 47-63 Гц Қауіпсіздік талаптары IEC60601-1 қорғаныс класы I Сақтандырғышқа талаптар Фазалы және нейтрал, UL|IEC талаптарға сәйкестігі Қуаттандыру кіруінің штепселі Тип IEC C14 ЭКГ мәліметтерін алу ЭКГ сыртқы интерфейсі ЭКГ сыртқы интерфейсі DSP бар 10 тіркелетін электронды каналды қамтамасыз етеді Кіру сигналы Тип CF Амплитудалы рұқсаттама 4,88 µмКв ±1% LSB-ге 500 SPS кезінде Динамикалық диапазон Айнымалы тоқтың кернеуінің өзгеруі: ±5 мВ Тұрақты тоқтың ығысуы: ±300 мВ Жиіліктік диапазон 0,04-тен 150 Гц дейін Синфазалы сигналдың әлсіреуі >135 дБ 50/60 Гц фильтрі бар Кіру кедергісі >10 М? 10 Гц кезінде Науқасқа ағу тоғы <10 µмкА қалыпты жағдайларда (NC) <50 µмкА біреулік істен шығу жағдайларында (SFC) Қашықтан басқару Келесі сатыға ауысу велосипедті эргометрден жүргізіле алады Мәліметтерді таңдау Процессор Қолдану аясы: 32-битті AMR9 процессор Перифериялық жабдықты басқару: 32-биттік ARM Cortex-M3 процессор Сигнал тізбегін өңдеу 400 МГЦ DSP ЭКГ түсіндіру ЭКГ анализдеу бағдарламасы Marquette 12SLTM ересек науқастар мен балалар үшін Жүрек ырғағы (стресс-тест) Компьютерлік өзгерістер 12 сызықты жүргізу Науқас туралы мәліметтер Науқас мәліметтерін енгізу: Науқастың ид. коды, екінші реттік ид. коды, бойы, салмағы, едені, нәсілі, кардиостимуляторы бар науқас, систол. АҚ, диастол. АҚ, орналасқан орны, бөлме, тапсырыс нөмірі, телефон нөмірі, медикамент, тапсырыс беретін дәрігер, бағыттаушы дәрігер, емдеу дәрігері, техник, зерттеу көрсеткіші, қолданушымен бекітілетін төрт өріс. Электродтарды жалғау RA, RL, LA, LL, V1-V6, Nax, Nst Кардиостимулятор ырғағын анықтау Төменгі шкала: 0,2 мс ұзақтық, 0,5 мВ амплитуда Жоғарғы шкала: 2,0 мс ұзақтық, 250 мВ амплитуда Архивтеу ЭКГ мәліметтерін баспаға шығару Осы жүйеде ішкі сақтау жабдығының болуы Сыртқы есте сақтау жабдығы Мәліметтерді сақтау үшін қол жетімді SD жады картасы Кіру/шығу интерфейсі MUSE v7.1.1 және v8.0.1 жүйесімен байланысу үшін RS232 порты, CASE/CardioSoft V6.71 жүйесімен, сонымен бірге эргометрлерден қашықтан басқару сигналымен Ethernet интерфейсі RJ45 Каналдар 6, 12 QRS анықтау Қол жетімді Бұлшықет кедергілерінің фильтрі 20 Гц, 40 Гц, 100 Гц, 150 Гц Базалық желісінің автоматты түзету Қолданушымен таңдалады

Признаки

Комментарий к сроку хранения