РК-МТ-7№014363

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014363

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014363

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Операционные светодиодные светильники Dixion Convelar LED, с вариантами исполнения Dixion Convelar 1677 LED, Dixion Convelar 1670 LED, Dixion Convelar 1675 LED, Dixion Convelar 1650 LED, Dixion Convelar 1607/1607B LED, Dixion Convelar 1605/1605B LED

Торговое название каз

Dixion Convelar LED операциялық жарық диодты шамдары, мына орындалу нұсқаларымен Dixion Convelar 1677 LED, Dixion Convelar 1670 LED, Dixion Convelar 1675 LED, Dixion Convelar 1650 LED, Dixion Convelar 1607/1607B LED, Dixion Convelar 1605/1605B LED

Назначение

Освещение операционного поля при проведении хирургических или диагностических операций.

Область применения

Операционные отделения клиник любого профиля.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Освещенность рабочего поля: 60 кЛк, 120 кЛк , 140 кЛк Диаметр светового пятна: 150-300 мм, 120 мм и более, 150 и более Напряжение: 220В±22В, 50Hz±1Гц Напряжение лампочки: 24В Мощность лампочки: 110 Вт, 150Вт

Краткая техническая характеристика каз

Жұмыс алаңын жарықтандыру: 60 кл, 120 кл , 140 кл Жарық дақ диаметрі: 150-300 мм, 120 мм және одан да көп, 150 және одан да көп Кернеу: 220В±22В, 50Hz±1гц Шамның кернеуі: 24В Шамның қуаты: 110 Вт, 150 Вт

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
673234	Светильник операционный	Прибор, который представляет собой специализированный источник света для освещения места хирургического вмешательства. Обеспечивает яркий свет высокой интенсивности, отражает поле света, что минимизирует тени и выделение тепла. Обычно состоит из отдельной световой головки с более чем одним источником света, куда могут входить галогенные лампы или светодиоды, отражатели, зеркала и механизмы регулирования фокуса. Этот прибор обычно устанавливается на потолок или на стену в операционной, крепление может прилагаться. Он может быть частью системы освещения операционной и состоять из нескольких световых головок.