РК-МТ-5№020921
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020921
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020921
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат коротковолновой терапии BTL-6000 Shortwave, варианты исполнения: BTL-6000 Shortwave 400, BTL-6000 Shortwave 200 с принадлежностями
Торговое название каз
Қысқа толқынды терапияға арналған BTL-6000 Shortwave аппараты, орындалу нұсқалары: BTL-6000 Shortwave 400, BTL-6000 Shortwave 200 керек-жарақтарымен
Назначение
Аппарат коротковолновой терапии BTL-6000 Shortwave предназначен для нагрева тканей с помощью высокочастотного электромагнитного поля. Устройство предназначено для индуцирования локального повышения температуры в тканях вблизи области применения, что приводит к локальной вазодилатации, расслаблению мышц, поддержке местного обмена веществ и уменьшению болевых ощущений. BTL-6000 Shortwave показан для лечения дегенеративных и болезненных состояний опорно-двигательного аппарата, таких как мышечные спазмы, боли в спине, тендинопатии, артрит и дегенеративные заболевания суставов.
Область применения
Физиотерапия, ортопедия, неврология, эстетикалық медицина
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Условия эксплуатации
Температура окружающей среды oт +10°C до +30°C
Относительная влажность oт 30% до 75%
Атмосферное давление oт 700 гПа до 1060 гПа
Положение горизонтальное — на ножках
Тип эксплуатации постоянная.
Условия хранения и транспортировки
Температура окружающей среды oт –10°C до +55°C
Относительная влажность oт 25% до 85%
Атмосферное давление oт 650 гПа до 1100 гПа
Положение блока управления горизонтальное
Прочие условия транспортировка только в оригинальной упаковке.
Вольтаж 24 В пост. тока
Класс защиты оборудования II
Oтдельный сменный предохранитель
1xT6.3AL/250V, трубчатый 5 × 20 мм, согласно
МЭК 60127-2
Сетевой выключатель на задней стороне аппарата, позиции 0/I, для отключения от сети отключите шнур адаптера от сети.
Параметры
Масса аппарата без аксессуаров макс. 38 кг
Размеры (ш × в × г) 560 × 980 × 560 мм
Степень защиты IP 20
Экран
Цветной сенсорный экран диагональ 5,7“/14,5 см, разрешение 640 × 480 пикселей
Индикаторы 1× оранжевый, 4× голубой.
Классификация
Тип рабочих частей BF
Kласс по MDD 93/42/EEC IIa
Настраиваемые значения
Время терапии 1 до 30 минут
Режим постоянный / импульсный
Импульсный режим: длительность импульса 50 мкс – 2000 мкс
Импульсный режим: частота 50 Гц – 1500 Гц
Краткая техническая характеристика каз
Пайдалану шарттары
Қоршаған ортаның температурасы +10° C-тан +30° C-қа дейін
Салыстырмалы ылғалдылық 30% -дан 75% -ға дейін
Атмосфералық қысым 700 гПа-дан 1060 гПа-ға дейін
Көлденең орналасуы - тармақтарда
Пайдалану түрі тұрақты.
Сақтау және тасымалдау шарттары
Қоршаған ортаның температурасы –10° C-ден + 55° C-қа дейін
Салыстырмалы ылғалдылық 25% -дан 85% -ға дейін
Атмосфералық қысым 650 гПа-дан 1100 гПа-ға дейін
Басқару блогының жағдайы көлденең
Басқа түпнұсқалық қаптамада тасымалдаудың басқа шарттары.
24 В тұрақты кернеу ток
Жабдықты қорғау класы II
Бөлек сақтандырғыш
1хТ6.3АЛ / 250В, құбырлы 5 ? 20 мм, сәйкесінше
IEC 60127-2
Қуаттан ажырату үшін адаптердің сымын розеткадан суыру үшін, құрылғының артқы жағын 0 / I күйіне ауыстырып қосыңыз.
Параметрлер
Аксессуарсыз аппараттың салмағы макс. 38 кг
Өлшемдері (W ? H ? D) 560 ? 980 ? 560 мм
IP 20 қорғау дәрежесі
Экран
5.7”/ 14,5 см түсті сенсорлық экран, ажыратымдылығы 640 ? 480 пиксель
Индикаторлар 1 ? қызғылт сары, 4 ? көк.
Жіктеу
BF жұмыс бөліктерінің түрі
Класс MDD 93/42/EEC IIa
Өзгермелі мәндер
Терапия уақыты 1 ден 30 минутқа дейін
Режим ұдайы / импульстік
Импульстік режим: импульс ұзақтығы 50 мкс – 2000 мкс
Импульстік режим: жиілігі 50 Гц – 1500 Гц
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура окружающей среды oт –10 °C до +55 °C
Относительная влажность oт 10% до 85%
Атмосферное давление oт 650 гПа до 1100 гПа
Положение блока управления горизонтальное
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 538512 | Генератор для системы коротковолновой диатермической терапии | Устройство, представляющее собой часть терапевтической диатермической системы, которое генерирует электромагнитную энергию (ЭМ) радиочастотного (РЧ) диапазона от 13 до 27.12 МГц, проникающую через кожу для создания зоны нагрева в заданном объеме тела. Энергия, созданная устройством, трансформируется с помощью электродов, накладываемых на пациенте. Устройство используется при физиотерапии для снижения болей, мускульных спазмов, но не для лечения внутренних болезней: система для диатермического воздействия, короткие волны. |