РК МИ (ИМН)-0№024206
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№024206
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№024206
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
36 мес.
Торговое название
Имплантаты вязко-эластичные ZISHEL ROSE GLAM 10.0
Торговое название каз
ZISHEL ROSE GLAM 10.0 тұтқыр-созылғыш имплантаттары
Назначение
Используется для временного увеличения полового члена у мужчин с синдромом малого полового члена; для временной коррекции морщин путем введения его в слой кожи вокруг мимических морщин
Область применения
Эстетическая медицина, косметология, пластическая хирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
ZISHEL ROSE - это продукт, содержащий 0,3% лидокаина гидрохлорида в геле, произведенный путем поперечной стабилизации гиалуроновой кислоты микробного происхождения с помощью BODE. Это бесцветный и прозрачный гелеобразный продукт с вязкоупругостью, состоящий из гиалуроновой кислоты неживотного происхождения с добавлением 0,3% гидрохлорида лидокаина
Краткая техническая характеристика каз
ZISHEL ROSE - бұл гельде 0,3% лидокаин гидрохлориді бар, ол BODE көмегімен микроб тектес гиалурон қышқылын көлденең тұрақтандыру арқылы алынады Бұл 0,3% лидокаин гидрохлориді қосылған, жануар тектес емес гиалурон қышқылынан тұратын, түссіз және тұтқыр-созылғыш мөлдір гель тәрізді өнім
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при комнатной температуре (1-30C°) вдали от прямых солнечных лучей
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 978736 | Материал для коррекции дефектов кожи, из синтетического минерала | Стерильный рассасывающийся неорганический синтетический материал (например, синтезированный гидроксиапатит кальция), предназначенный для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав не входит анестезирующее вещество. Материал, как правило, загружен в одноразовый шприц. |