РК МИ (ИМН)-0№024205

Тип

МИ

Дата регистрации

06.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024205

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Имплантаты вязко-эластичные ZISHEL ROSE LIDOCAINE в различных вариантах исполнения

Торговое название каз

ZISHEL ROSE LIDOCAINE тұтқыр-созылғыш имплантаттары әртүрлі орындалу нұсқаларында

Назначение

Для временной коррекции морщин путем введения его в слой кожи вокруг мимических морщин

Область применения

Эстетическая медицина, косметология, пластическая хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

ZISHEL ROSE TOUCH С ЛИДОКАИНОМ: Чистый, прозрачный гель; рН- 5.5 ~ 8.5; идентификация (FT-IR)- соответствует эталонному спектру; комплексная вязкость- 1,000,000 ~ 4,000,000 сП; остаток ДГЭБД- не более 2 ч/млн.; анализ- 18 ~ 22 мг; лидокаин- 0.27 ~ 0.33 %; эндотоксин- не более 5,0 ЕЭ/мл; стерильность- стерильный; фактическая емкость- больше, чем количество индикации; сила впрыска- не более 40 Н; осмолярность- 317 ± 37 мОсм/кг; размер частицы- 180 ~ 280 мкм; тяжелые металлы- раствор образца не должен быть гуще сравнительного раствора. ZISHEL ROSE FORTE С ЛИДОКАИНОМ: Чистый, прозрачный гель; рН- 5.5 ~ 8.5; идентификация (FT-IR)- соответствует эталонному спектру; комплексная вязкость- 2,000,000 ~ 5,000,000 сП; остаток ДГЭБД- не более 2 ч/млн.; анализ- 18 ~ 22 мг; лидокаин- 0.27 ~ 0.33 %; эндотоксин- не более 5,0 ЕЭ/мл; стерильность- стерильный; фактическая емкость- больше, чем количество индикации; сила впрыска- не более 40 Н; осмолярность- 317 ± 37 мОсм/кг; размер частицы- 800 ~ 1100 мкм; тяжелые металлы- раствор образца не должен быть гуще сравнительного раствора. ZISHEL ROSE MILD С ЛИДОКАИНОМ: Чистый, прозрачный гель; рН- 5.5 ~ 8.5; идентификация (FT-IR)- соответствует эталонному спектру; комплексная вязкость- 100,000 ~ 6,000,000 сП; остаток ДГЭБД- не более 2 ч/млн.; анализ- 18 ~ 22 мг; лидокаин- 0.27 ~ 0.33 %; эндотоксин- не более 5,0 ЕЭ/мл; стерильность- стерильный; фактическая емкость- больше, чем количество индикации; сила впрыска- не более 40 Н; осмолярность- 317 ± 37 мОсм/кг; размер частицы- 350 ~ 600 мкм; тяжелые металлы- раствор образца не должен быть гуще сравнительного раствора.

Краткая техническая характеристика каз

ZISHEL ROSE TOUCH ЛИДОКАИНМЕН: Таза, мөлдір гель; рН-5,5 ~ 8,5; сәйкестендіру (FT-IR) - эталондық спектрге сәйкес келеді; кешенді тұтқырлық – 1 000 000 ~ 4 000 000 кП; ДГЭБД қалдығы - 2 с/млн. аспайды; талдау - 18 ~ 22 мг; лидокаин - 0,27 ~ 0,33%; эндотоксин - 5,0 ЕЭ / мл-ден аспайды; стерильділік - стерильді; нақты сыйымдылық көрсеткіштер санынан көп; бүрку күші - 40 Н аспайды; осмолярлық - 317 ± 37 мОсм / кг; бөлшектер өлшемі - 180 ~ 280 мкм; ауыр металдар – үлгі ерітіндісі салыстырмалы ерітіндіден қою болмауы керек. ZISHEL ROSE FORTE ЛИДОКАИНМЕН: Таза, мөлдір гель; рН-5,5 ~ 8,5; сәйкестендіру (FT-IR) - эталондық спектрге сәйкес келеді; кешенді тұтқырлық - 2,000,000 ~ 5,000,000 кП; ДГЭБД қалдығы - 2 с/млн. аспайды; талдау - 18 ~ 22 мг; лидокаин - 0,27 ~ 0,33%; эндотоксин - 5,0 ЕЭ / мл-ден аспайды; стерильділік - стерильді; нақты сыйымдылық көрсеткіштер санынан көп; бүрку күші - 40 Н аспайды; осмолярлық - 317 ± 37 мОсм / кг; бөлшектер өлшемі - 800 ~ 1100 микрон; ауыр металдар - үлгі ерітіндісі салыстырмалы ерітіндіден қою болмауы керек. ZISHEL ROSE MILD ЛИДОКАИНМЕН: Таза, мөлдір гель; рН-5,5 ~ 8,5; сәйкестендіру (FT-IR) - эталондық спектрге сәйкес келеді; кешенді тұтқырлық - 100,000 ~ 6,000,000 кП; ДГЭБД қалдығы - 2 с/млн. аспайды; талдау - 18 ~ 22 мг; лидокаин - 0,27 ~ 0,33%; эндотоксин - 5,0 ЕЭ / мл-ден аспайды; стерильділік - стерильді; нақты сыйымдылық көрсеткіштер санынан көп; бүрку күші - 40 Н аспайды; осмолярлық - 317 ± 37 мОсм / кг; бөлшектер өлшемі - 350 ~ 600 мкм; ауыр металдар - үлгі ерітіндісі салыстырмалы ерітіндіден қою болмауы керек.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при комнатной температуре (1-30C°) вдали от прямых солнечных лучей