РК МИ (ИМН)-0№024215
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№024215
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№024215
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Эндодонтические материалы для обработки корневых каналов в вариантах исполнения: Chloraxid , Chloraxid Extra , Chloraxid Gel, Chloraxid Gel Extra
Торговое название каз
Түбірлік өзектерді өңдеуге арналған эндодонттық материалдар орындалу нұсқаларында: Chloraxid, Chloraxid Extra, Chloraxid Gel, Chloraxid Gel Extra
Назначение
Во время механического расширения канала удаляет остатки мертвой пульпы. Очищает канал, в том числе с удалением вязкого слоя, чтобы раскрыть устья дентинных канальцев перед заполнением канала.
Защищает зубы от дисколорации, которая могла бы произойти после заполнения непрополосканного канала.
CHLORAXID 5,25% GEL EXTRA особенно рекомендуется при обработке каналов с широкими, несформированными или поврежденными верхушками.
CHLORAXID 2% GEL EXTRA особенно рекомендуется для обработки каналов с широкими, несформированными или поврежденными верхушками.
CHLORAXID 5,25% GEL особенно рекомендуется при обработке каналов с широкими, несформированными или поврежденными верхушками.
CHLORAXID 2% GEL особенно рекомендуется для обработки каналов с широкими, несформированными или поврежденными верхушками.
Область применения
Стоматология.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
гипохлорит натрия (содержание активного хлора 5,25%), очищенная вода. гипохлорит натрия (содержание активного хлора 2%), очищенная вода, поверхностно-активные вещества, гелевая основа.
Краткая техническая характеристика каз
натрий гипохлориді (белсенді хлордың мөлшері 5,25%), тазартылған су.
натрий гипохлориді (белсенді хлордың мөлшері 2%), тазартылған су, беткейлік-белсенді заттар, гель негізі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре 2 – 8°C (в холодильнике). Защищать от воздействия прямых солнечных лучей. Хранить в недоступном для детей месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 203882 | Набор для обтурации корневого канала | Набор стерильных стоматологических изделий, синтетических материалов и растворов, разработанных для постоянной подготовки, герметизации и заполнения зуба в процессе выполнения процедур на корневом канале. В набор, как правило, входят такие материалы, как праймер (для фиксации стенок канала), герметик (для фиксации к праймеру) и эндодонтические штифты и тампоны (для заполнения). В процессе фиксации образуется монолитный заполняющий зуб материал, препятствующий проникновению бактерий и защищающий от разрушения зуб, каналы которого подвергаются обработке. Это изделие для одноразового использования. |