РК МИ (ИМН)-0№024211

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024211

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

RED DETECTOR детектор кариеса родамин- шпр 2 мл

Торговое название каз

RED DETECTOR тісжегі детекторы родамин - шпр 2 мл

Назначение

предназначен для выявления кариесных изменений. Красный краситель, содержащийся в продукте, проникает в ткань, охваченную кариесными изменениями, и окрашивает ее красным цветом. Он повышает безопасность работы, позволяя выявить дентин, охваченный кариесными изменениями, и сохранить здоровую ткань зуба.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тетраэтилродамин, пропиленгликоль, поверхностно-активные вещества.

Краткая техническая характеристика каз

Тетраэтилродамин, пропиленгликоль, беткейлік-белсенді заттар.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25°C

код НМИРК	Наименование	Описание
293904	Покрытие дентальное/герметик на основе ненаполненного полимера	Нестерильный стоматологический материал на основе полимера, предназначенный для профессионального использования в качестве герметика, покрытия и/или глазирующего материала в процессе восстановления зубов (например, для герметизации слепых ямок/фиссур и/или в качестве композитного реставрационного герметика/покрытия); отверждение осуществляется путем самоотверждения, светоотверждения или двойного отверждения ненаполненного полимера; материал не включает значимых неорганических наполнителей и поэтому не классифицируется как композит. Материал может быть предварительно загружен в аппликатор. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.