РК МИ (ИМН)-0№024226

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024226

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Дыхательный тренажер TRI-BALL®

Торговое название каз

TRI-BALL® тыныс алу тренажері

Назначение

Дыхательный тренажер TRI-BALL® разработан для того, чтобы помочь пациентам, перенесшим хирургическую операцию на брюшной полости или грудной клетке, восстановить нормальное дыхание. Упражнения на глубокое дыхание играют важную роль в выздоровлении данных пациентов. Изделие помогает пациентам быстрее восстановить нормальный режим дыхания и снижает риск респираторных осложнений.Продукт показан как взрослым, так и детям старше 8 лет.

Область применения

Медицинская реабилитация, пульмонология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система состоит из мундштука, дыхательной трубки, синего цвета, длиной между 250-263мм в соответствии с упаковкой, внутренним размером Ø = 12 +/- 0,20мм, внешним Ø = 13,1 +/- 0,20мм и корпуса с тремя независимыми камерами и соответствующими дыхательными каналами с шариками разного цвета в каждой камере: Шарик 1, 600 см3 полость, цвет натуральный, размером 25,5 ± 0,5 мм, весом 2,3 ± 0,15 г. Шарик 2, 900 см3 полость, цвет Сине-голубой, размером 25,4 ± 0,5 мм, весом 2,2 ± 0,15 г. Шарик 3, 1200 см3 полость, цвет синий, размером 23,5 +/- 0,15 мм, весом 1,4 ± 0,10 г. В корпусе также есть держатель для мундштука.

Краткая техническая характеристика каз

Жүйе мүштіктен, тыныс алу түтігі, көк түсті, ұзындығы 250-263 мм аралығында, қаптамаға сәйкес, ішкі өлшемі O = 12 +/- 0,20 мм, сыртқы O = 13,1 +/- 0,20 мм және үш тәуелсіз камерасы және әр камерада түрлі түсті шарлары бар тиісті тыныс алу каналдары бар корпустар: Шар 1, 600 ?см?^3 қуыс, түсі табиғи, өлшемі 25,5 ± 0,5 мм, салмағы 2,3 ± 0,15 г. Шар 2, 900 ?см?^3 қуыс, түсі Көгілдір-көк, өлшемі 25,4 ± 0,5 мм, салмағы 2,2 ± 0,15 г. Шар 3, 1200 ?см?^3 қуыс, түсі Көгілдір-көк, өлшемі 23,5 +/- 0,15 мм, салмағы 1,4 ± 0,10 г. Сондай ақ корпуста мүштікке арналған ұстатқыш бар.

Комментарий к сроку хранения

не хранить вблизи источника тепла

код НМИРК	Наименование	Описание
513324	Модуль системы мониторинга состояния пациента, дыхательный	Небольшое устройство для измерения и регистрации газовых потоков на вдохе/выдохе и давления в дыхательных путях (Paw). Также может использоваться для измерения, например, содержания диоксида углерода (CO2), кислорода (O2) или пищеводного давления (Pes). Изделие предназначено для работы в составе системы мониторинга состояния пациента (основного устройства). Оно автоматически подключается к основному устройству при подключении к стандартному слот-разъёму этого устройства или вынесенной модульной консоли. Основное устройство представляет собой рабочий компьютер, на дисплее которого отображается информация, полученная при помощи данного модуля.