РК МИ (МТ)-0№024219
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№024219
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№024219
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Аудиометр диагностический Amplivox модель 270+ с принадлежностями
Торговое название каз
Amplivox диагностикалық аудиометрі, моделі 270+ керек-жарақтарымен
Назначение
Предназначен для воспроизведения акустических сигналов с заданными уровнями прослушивания и частотами с целью определения потерь слуха при воздушном звукопроведении с использованием головных телефонов и при костном звукопроведении с использованием вибратора, а также для проведения специальных медицинских аудиологических тестов.
Область применения
Отоларингология, слухопротезирование, педиатрия.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Дисплей: 2 строки по 24 символа. Размеры ДхШхВ (основной блок): 249х374х90 мм. Вес: 1400 г. Мощность, потребляема от сети: 100-240 В переменного тока; 50/60 Гц; 0,5 А. Рабочая температура от +15С˚ до +35 С˚, рабочая влажность 30%-90% относительной влажности, без конденсации. Тип защиты от поражения электрическим током: Питание через сетевой адаптер SELV Classil. Степень защиты от поражения электрическим током: Рабочая часть типа В. Количество записей – 10.
Краткая техническая характеристика каз
Дисплей: 24 символдан 2 жол. Өлшемдері ҰхЕхБ (негізгі блок): 249х374х90 мм.салмағы: 1400 г. Желіден тұтынылатын қуаты: 100-240 В айнымалы ток; 50/60 Гц; 0,5 А. Жұмыс температурасы +15С-ден +35 С, жұмыс ылғалдылығы 30% -90% салыстырмалы ылғалдылығы, конденсациясыз. Электр тогынан зақымданудан қорғаныс түрі: SELV Classic желілік адаптері арқылы қуат беру. Электр тогының соғуынан қорғау дәрежесі: В типті жұмыс бөлігі. Жазбалар саны -10.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: от -20 до +70 С˚; Влажность: от 10% до 90% (неконденсирующаяся); Атмосферное давление: от 500 гПа до 1060 гПа.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 412827 | Аудиометр тональный, автоматический | Электроакустическое устройство с автоматизированными функциями выбора формы, частоты, интенсивности и периодичности подачи сигнала, чувствительности датчиков и записи реакции пациента на звуковой раздражитель. Направление изменений уровня громкости сигналов контролируется испытуемым. Автоматический записывающий аудиометр может иметь настройки на подачу сигналов фиксированной частоты или непрерывно меняющиейся/плавающей частоты, а также предусматривать комбинированный режим. Кроме того, возможно наличие переключения между режимами подачи непрерывных и импульсных сигналов. |