РК-МТ-7№014261
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014261
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014261
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Артроскоп медицинский автоклавируемый
Торговое название каз
Медициналық автоклавталатын артроскоп
Назначение
Предназначен для диагностики и лечения сустава: ортопедических нарушений, включая "суставную мышь", разорванную поверхность хряща, разрыв передней крестообразной связки и удаление поврежденного хряща.
Область применения
Артроскопия.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав: нержавеющая сталь, титан, анодированный алюминий, керамические и пластиковые структурные элементы, формирующие корпус изделия, стекловолокнистые пряди, заключенные в полимерную смолу, формирующие шнур световой подачи; покрыты латунью, пластиком; линзы и каналы из твердого стекла, кварцевого стекла и сапфирового стекла формируют канал оптической визуализации.
Краткая техническая характеристика каз
Құрамы: тот баспайтын болат, титан, анодталған алюминий, керамикалық және пластикалық құрылымдық элементтер, бұйымның корпусын құрайтын, полимерлі шайырмен қапталған, жарық беру сымын құрайтын Шыны талшықтар; жез, пластикпен қапталған; қатты шыныдан, кварц әйнегінен және сапфир әйнегінен жасалған линзалар мен каналдар оптикалық визуализация арнасын құрайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 773644 | Артроскоп жесткий, многоразового использования | Эндоскоп с жесткой вводимой частью, предназначенный для визуального обследования и лечения внутренней части сустава (например, коленного, плечевого, локтевого). Вводится в тело через искусственное отверстие, созданное путем надреза во время процедуры артроскопии. Анатомические изображения передаются пользователю изделием за счет ретрансляции с линзовой оптики или по оптоволоконному жгуту. Это изделие широко используется для обследования структурных повреждений сустава, полученных, как правило, в результате спортивных травм. Окуляр артроскопа обычно сопряжен с видеокамерой. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |