РК-ИМН-5№021795

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021795

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021795

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Капли глазные Офтальрон, Офтальрон-П, 10 мл

Торговое название каз

Офтальрон, Офтальрон-П көзге тамызатын дәрісі, 10 мл

Назначение

Для дополнительного увлажнения.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Капли глазные Офтальрон, 10 мл Капли глазные по 10 мл во флаконах: натрия гиалуронат – 2,0 мг/мл; динатрия эдетат, полисорбат, натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат. Полимеры, входящие в состав капель идентичны натуральной слезе, позволяют воде связываться и удерживаться на поверхности роговицы, уменьшая испарение и высыхание слезной защитной плёнки на поверхности глаза, устраняя зрительный дискомфорт, сухость и трение глазной поверхности. Капли глазные Офтальрон-П, 10 мл Капли глазные по 10 мл во флаконах: натрия гиалуронат – 1,0 мг/мл; динатрия эдетат, натрия хлорид, полигексанид. В состав Офтальрон-П входит гиалуронат натрия – натуральный ингредиент, который содержится в стекловидном теле глаз. Благодаря этому составу, идентичному натуральной слезе, вода связывается и удерживается на поверхности роговицы, уменьшая испарение и высыхание слезной защитной плёнки на поверхности глаза, устраняя зрительный дискомфорт, сухость и трение глазной поверхности особенно при ношении контактных линз, улучшая зрительные функции.

Краткая техническая характеристика каз

Офтальрон көзге тамызатын дәрісі, 10 мл Көзге тамызатын дәрі құтыларда 10 мл-ден: натрий гиалуронаты - 2,0 мг/мл; динатрий эдетаты, полисорбат, натрий хлориді, натрий гидрофосфаты, натрий дигидрофосфаты. Тамшы құрамына кіретін полимерлер табиғи көзжасына ұқсас болады, көз беткейіндегі көзжасы қорғаныш үлбірінің булануы мен кеуіп кетуін азайтып, көру жайсыздығын, көз беткейінің құрғақтығын және үйкелуін жоя отырып, мөлдірқабық беткейінде сумен байланысуына және іркілуіне жол беріледі. Офтальрон-П көзге тамызатын дәрісі, 10 мл Көзге тамызатын дәрі құтыларда 10 мл-ден: натрий гиалуронаты - 1,0 мг/мл; динатрий эдетаты, натрий хлориді, полигексанид. Офтальрон-П құрамына натрий гиалуронаты кіреді – көздің шыны тәрізді денесінде бар табиғи ингредиент. Табиғи көзжасына ұқсас осы құрамының арқасында, көз беткейіндегі көзжасы қорғаныш үлбірінің булануы мен кебуін азайтып, көру жайсыздығын, көз беткейінің құрғақтығын және үйкелуін, әсіресе жанаспалы линзаларды таққанда, көру функцияларын жақсарта отырып, су мөлдірқабық беткейінде байланысады және іркіледі.

Комментарий к сроку хранения

Срок использования после вскрытия флакона-60 дней Хранить при комнатной температуре не выше 25°C

код НМИРК	Наименование	Описание
545279	Лубрикант для глаз	Вещество, предназначенное для обеспечения дополнительной смазки/увлажнения глаз для снятия сухости, усталости, раздражения и/или напряжения глаз, возникших в результате синдрома сухого глаза, возрастных/гормональных изменений (менопаузы) или по причине внешних факторов (например, из-за использования медикаментов, загрязнения, использования компьютера, включенного кондиционера, аллергии); некоторые типы могут дополнительно использоваться для увлажения контактных линз во время ношения. Это может быть раствор для местного применения, спрей, суспензия или гель, наносимый на глаза или веки; могут быть особые составы (например, для интенсивного ухода, ночного использования). Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях (одна доза или несколько доз). После применения изделием нельзя пользоваться повторно.