РК МИ (ИМН)-0№024248

Тип

МИ

Дата регистрации

12.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024248

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Микрокатетер VIA 17/ VIA 21/ VIA 27/ VIA 33

Торговое название каз

VIA 17/ VIA 21/ VIA 27/ VIA 33 микрокатетері

Назначение

Предназначены для введения интервенционных устройств (таких как устройство Woven Endobridge, спирали, стенты и потоконаправляющие стенты), а также для инфузии диагностических средств (таких как контрастные вещества) в периферическую, коронарную и нейрососудистую системы.

Область применения

Нейроинтервенционная хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Микрокатетер VIA™ представляет собой однопросветный катетер, предназначенный для введения через управляемый проводник в сосудистое русло. Врач вводит катетер в вену или артерию чрескожно, используя оболочку интродьюсера или проводник. Затем устройство может быть направлено к месту вмешательства. На поверхность дистального участка катетера длиной 100 см нанесено гидрофильное покрытие, которое облегчает навигацию и помогает при манипуляциях в сосудистом русле. На протяжении всей процедуры врач может получить данные о положении катетера с одной рентгеноконтрастной маркерной полосой с использованием рентгеноскопических методов (микрокатетер VIA 17 оснащен 2 рентгеноконтрастными маркерными полосами, микрокатетеры VIA 21, 27 и 33 оснащены одной рентгеноконтрастной маркерной полосой на кончике). Диагностические и интервенционные устройства могут быть доставлены через просвет катетера к месту вмешательства. На проксимальном конце катетера находится стандартный наконечник Люэра для присоединения вспомогательных устройств.

Краткая техническая характеристика каз

VIA™ микрокатетері басқарылатын өткізгіш арқылы тамыр арнасына енгізуге арналған бір саңылаулы катетер болып табылады. Дәрігер интродьюсердің қабығын немесе өткізгішті пайдаланып, катетерді венаға немесе артерияға тері арқылы енгізеді. Содан кейін құрылғы араласу орнына бағытталуы мүмкін. Ұзындығы 100 см катетердің дистальді аймағының беткейіне гидрофильді жабын қолданылады, бұл навигацияны жеңілдетеді және тамыр арнасындағы манипуляцияларға көмектеседі. Процедура барысында дәрігер рентгеноскопиялық әдістерді қолдана отырып, бір рентгенконтрастылы маркер жолағы бар катетердің жағдайы туралы мәліметтер ала алады (VIA 17 микрокатетері 2 рентгенконтрастылы маркер жолағымен жабдықталған, VIA 21, 27 және 33 микрокатетерлері ұшында бір рентгенконтрастылы маркер жолағымен жабдықталған). Диагностикалық және интервенциялық құрылғыларды катетердің саңылауы арқылы араласу орнына жеткізуге болады. Катетердің проксимальді ұшында қосымша құрылғыларды қосуға арналған стандартты Люэр ұштығы бар.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте. Предохранять от попадания солнечных лучей